格列美脲等药物减量能改善斋月禁食糖尿病患者的急性并发症!

时间:2022-10-26 17:59:12   热度:37.1℃   作者:网络

背景:在斋月禁食期间,穆斯林在黎明到黄昏之间禁食和饮酒。禁食的人通常在夜幕降临后吃一顿饭,黎明前再吃一顿,中间吃多种零食。患有慢性疾病的穆斯林,如2型糖尿病,可以免于禁食,但许多人选择禁食,尽管存在很大风险。根据一项基于人群的研究,79%的患有2型糖尿病的穆斯林(全球约8000万人)遵守斋戒。在斋月禁食期间的2型糖尿病患者发生急性血糖并发症的风险增加--即:低血糖、高血糖、糖尿病酮症酸中毒和高渗透压高血糖状态。

预防急性血糖并发症的一个策略是减少降糖药物治疗的剂量。理想情况下,减少剂量应该可以降低低血糖的发生率,而不会增加高血糖的发生率。目前,支持或反对在斋月禁食期间的2型糖尿病患者减少剂量的安全性和有效性的证据很少。一些随机对照试验(RCT)研究了在斋月禁食期间一种或两种降糖药物对2型糖尿病患者低血糖发生率的影响。然而,许多常见的降糖多药方案还没有被研究,其他重要的急性血糖并发症的发生率也没有被测量。

目的:探讨4种降糖多药方案减量对2型糖尿病患者斋月禁食后急性血糖并发症发生率的影响。

方法:我们在约旦安曼的一个三级护理中心进行了一项开放标签、平行分组的随机对照试验。我们招募了患有2型糖尿病的成年人,他们在斋月期间表达了禁食的意图,并坚持使用四种方案之一--即:二甲双胍和格列美脲;二甲双胍和维格列汀;二甲双胍和甘精U100胰岛素;或二甲双胍、甘精U100胰岛素和人常规胰岛素。我们随机将参与者按2:1的比例分配给低剂量或常规剂量的治疗。主要结果是斋月禁食期间低血糖和高血糖的发生率,次要结果是同期糖尿病酮症酸中毒和高渗透压高血糖状态的发生率。

结果:我们随机将687名受试者分为低剂量治疗(n=458)和常规剂量治疗(n=229),最终纳入678人(分别为452人和226人)。低剂量组低血糖发生率明显低于常规剂量组(分别为19例[4.2%]和52例[23.0%];OR0.15[95%可信区间0.08~0.26];P<0.001)。低剂量组和常规剂量组的高血糖发生率分别为319[70.6%]和154[68.1%],OR为1.12[95%CI,0.79~1.58];P=0.5。没有参与者经历糖尿病酮症酸中毒或高渗透压高血糖状态。基线HbA1c浓度每降低1%,发生低血糖的几率增加19.9倍(95%CI,9.6-41.5;P<0.001);基线HbA1c浓度每升高1%,发生高血糖的几率增加15.7倍(95%CI,10.0-24.6;P<0.001)。

表1:我们的参与者在斋月禁食期间使用的多种降血糖方案,我们随机分配到低剂量或常规剂量治疗(N=678名参与者)

表2|研究人群的基线特征(N=678名参与者)。

表3|研究人群的结果(N=678名参与者)

表4|低血糖和高血糖发生率的预测因素(N=678名参与者)。

结论:在斋月禁食的二型糖尿病患者中,减少剂量可降低低血糖的发生率,但不会增加高血糖、糖尿病酮症酸中毒和高渗性高血糖状态的发生率。

原文出处:Zaghlol LY,  Beirat AF,  Amarin JZ, et al.Effect of Dosage Reduction of Hypoglycemic Multidrug Regimens on the Incidences of Acute Glycemic Complications in People With Type 2 Diabetes Who Fast During Ramaḍān: A Randomized Controlled Trial.Front Endocrinol (Lausanne) 2021;12

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