背景：2型糖尿病糖尿病(T2DM)在亚洲人群中占主导地位，主要影响年轻人到中年人，尽管身体质量指数低(身体质量指数)和肥胖。预测估计，到2025年，来自亚洲的糖尿病患者数量将急剧上升。此外，据估计，到2045年，全球将有7亿成年人患有糖尿病。实现理想的血糖控制是延缓并发症和T2DM进展的关键目标。当使用二甲双胍单一疗法不能达到血糖目标时，磺酰脲类和胰岛素是常用的药物，尤其是在亚洲国家。

与单药治疗相比，格列美脲和二甲双胍的固定药物组合在控制血糖和改善糖化血红蛋白(HbA1c)水平方面非常有效。这种组合提高了患者的依从性，并减少了每种组分药物的剂量。此外，由于高剂量单一疗法导致的治疗成本和副作用也降低了。美国糖尿病协会赞同在二甲双胍治疗中增加胰岛素，并建议考虑尽早引入胰岛素。然而，由于副作用，大多数医生对开始和加强胰岛素治疗犹豫不决。胰岛素与磺酰脲类药物联合应用效果良好，可改善血糖水平，减少体重增加，并减少胰岛素剂量。同样，二甲双胍的效果也很好，HbA1c降低了10%,胰岛素用量减少了29%,低血糖也减少了。不是在格列美脲和二甲双胍组合中添加第三种口服药物，而是添加胰岛素来降低HbA1c水平，减少对外源性胰岛素的需求以及低血糖和体重增加的风险。此外，研究表明，早期血糖控制可以延缓大血管和微血管并发症，并改善心血管发病率。在印度，格列美脲和二甲双胍固定剂量组合的多重强度在T2DM是有益的，与年龄、糖尿病持续时间、身体质量指数、糖尿病并发症以及胰岛素和他汀类药物等合并用药的使用无关。

临床研究表明，口服抗糖尿病药物和胰岛素的联合治疗提供了互补的机制，从而提高了治疗效果，并将不良反应降至最低。然而，对于格列美脲和二甲双胍联合胰岛素的使用，在印度人群中还没有足够的全国性真实世界数据分析。

目的：目前的现实世界研究旨在评估人口统计学、治疗模式，包括格列美脲和二甲双胍联合胰岛素的持续时间、疗效和不同剂量。

方法：这项回顾性、多中心(347)观察性研究包括接受格列美脲和二甲双胍联合胰岛素治疗的成年T2DM患者。与人口统计学特征、疾病持续时间、共病、伴随药物和剂量模式相关的数据是从常规护理期间由医生鉴定的病历中收集的。

结果：共有7058例患者纳入研究。纳入患者的中位年龄为55岁，约29%年龄大于60岁，60%为男性。大多数患者(83.3%)在格列美脲和二甲双胍联合用药后开始胰岛素治疗，而其他患者(16.7%)在开始胰岛素治疗后接受格列美脲和二甲双胍联合用药。平均HbA1c水平显著下降，平均变化1.33%。在三分之一的患者中，进行了胰岛素剂量的递减滴定，这表明添加格列美脲和二甲双胍组合具有节省胰岛素的效果。最常见的共病是高血压(64.7%)。在3705名患者中，33.2%的患者体重减轻，66.8%的患者体重增加。共有432名患者报告了低血糖事件。医生对疗效和耐受性的总体评估显示该量表为良好至优秀(97.3%和96.6%)。

表1 起始数据时的HbA1c水平

图1:治疗模式和使用持续时间

表2治疗相关观察

图2:从治疗前到治疗后HbA1c水平的平均变化

图3:与T2DM相关的共病

图4:医生对格列美脲和二甲双胍联合用药的疗效和耐受性的总体评估

结论：本研究显示，格列美脲和二甲双胍联合胰岛素可有效降低HbA1c，确保了积极的临床结果。在各年龄组的T2DM患者中，在早期以及长期存在的疾病中，观察到良好至优异的疗效和耐受性。

原文出处： Prasanna Kumar KM,  Seshadri K,  Aravind SR, et al.Real-World Observational Study of Glimepiride and Metformin Fixed-Dose Combination Along With Insulin in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Indian Experience.Cureus 2021 Jan 30;13(1)