与肺腺癌相比，肺鳞癌患者的预后更差、治疗更具挑战。免疫治疗的兴起，为肺鳞癌患者带来了新的治疗选择，因为与肺腺癌相比，肺鳞癌的体细胞突变频率更高、免疫原性更强，理论上更有可能获益于免疫治疗。

 

CHOICE-01研究（NCT03856411）是国内首个同时纳入鳞癌和非鳞癌NSCLC两种组织学类型患者，并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的III期临床研究。

 

研究共纳入全国63家中心465例未经系统治疗的无EGFR/ALK突变的ⅢB~Ⅳ期鳞状/非鳞状NSCLC患者，按2:1随机分组，接受特瑞普利单抗+化疗（309例）或安慰剂+化疗（156例）一线治疗。期间安慰剂+化疗组患者若出现疾病进展，允许交叉接受特瑞普利单抗继续治疗。

 

2022年10月8日，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授领衔的CHOICE-01研究在权威杂志《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，IF:50.717）在线发表。

 

CHOICE-01研究主要终点PFS方面，特瑞普利单抗组PFS显著优于安慰剂组（中位PFS:8.4个月 vs 5.6个月）。次要终点OS方面，特瑞普利单抗组OS显著长于安慰剂组[中位OS：未达到（NE） vs 17.1个月]。而在药物安全性方面，特瑞普利单抗组和安慰剂组的3级及以上不良事件（AE）发生率相似。

 

更加匠心独具的是，CHOICE-01是首个PD-1单抗在大型III期研究中采用全外显子测序（WES）的研究，取得了十分有价值的数据，如FA-PI3K-Akt或IL-7或SWI/SNF信号通路突变患者更能从特瑞普利单抗联合化疗中获益。

 

根据CHOICE-01研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）已批准特瑞普利单抗联合标准化疗用于晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗的新适应症，给中国患者带来新的选择。相信今后会有更多机会在真实世界中获得更多数据，进一步验证以上生物标志物的价值。

 

2022年11月9日，上海交通大学附属胸科医院呼吸内科储天晴教授将在CSCO 2022年会上介绍CHOICE-01研究的最新解读，攻克肺癌长路漫漫，众多中国医者正为此上下求索。相信未来肺癌精准免疫治疗会涌现出更多中国力量，造福广大患者!

 

参考资料：

https://mp.weixin.qq.com/s/ECDNKjHVRDNsVy8n0ohQkw

https://mp.weixin.qq.com/s/Q5sJpSMpG5oyYxjgudkw_w

https://mp.weixin.qq.com/s/_WbwSnM3EeOwVZWQIsbpNg

https://mp.weixin.qq.com/s/BtA15kwZn3_XtHsRxgMQaw