对于急性缺血性卒中患者，与阿替普酶相比，使用替奈替普酶静脉溶栓是否具有非劣效性或优越性尚不清楚。本研究旨在大血管闭塞（LVO）卒中患者中研究替奈普酶与阿替普酶相比的安全性和有效性。

这是加拿大急性缺血性卒中静脉注射替奈普酶与阿替普酶比较（ACT）随机临床试验的预设分析，该试验在2019年12月10日-2022年1月25日期间招募了来自加拿大22个初级和综合卒中中心的患者。18岁及以上患者在症状出现4.5小时内发生致残性缺血性卒中的患者被随机分配（1:1）静脉注射替奈普酶或阿替普酶，并接受长达120天的监测。基线颅内颈内动脉（ICA）、M1-大脑中动脉（MCA）、M2-MCA和基底动脉闭塞的患者纳入分析。

共有1600名患者入选，主要的暴露因素是静脉注射替奈普酶（0.25 mg/kg）与静脉注射阿替普酶（0.9 mg/kg）。主要结局指标是90天时改良Rankin量表（mRS）评分0-1分的比例。次要结局为mRS评分0至2分、死亡率和无症状性脑出血。血管造影结果为首次和最后一次血管造影获得的成功再灌注（脑梗死溶栓扩展量表评分2b-3）的比例。

结果显示，1577例患者中，520例（33.0%）有LVO（中位数[IQR]年龄，74[64-83]岁；283例[54.4%]女性）： 135例（26.0%）为ICA闭塞，237例（45.6%）为M1-MCA，117例（22.5%）为M2-MCA，31例（6.0%）为基底动脉闭塞。替奈普酶组86人（32.7%）与阿替普酶组76人（29.6%）达到主要结局（mRS 0-1分）。替奈普酶组和阿替普酶组的mRS 0-2分率（129[49.0%] vs 131[51.0%]）、症状性脑出血率（16[6.1%] vs 11[4.3%]）和死亡率（19.9% vs 18.1%）均相似。在405例接受血栓切除术的患者中，首次血管造影（19例[9.2%] vs 21例[10.5%]）和最终血管造影（174例[84.5%] vs 177例[88.9%]）的再灌注成功率没有差异。

综上，本研究结果表明，与阿替普酶相比，静脉注射替奈普酶可为LVO患者提供相似的再灌注、安全性和功能预后。

 

参考文献：

Safety and Efficacy of Tenecteplase Compared With Alteplase in Patients With Large Vessel Occlusion Stroke_A Prespecified Secondary Analysis of the ACT Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online July 10, 2023. doi:10.1001/jamaneurol.2023.2094.