背景：德曲妥珠单抗（TDXT）是一种抗体药物偶联物，已被批准用于HER2阳性转移性乳腺癌（BC）的治疗。2022年7月发表的DESTINY-Breast04 III期临床试验还表明，TDXD可以提高HER2低表达转移/不可切除BC患者的无进展和总生存率，这些患者之前接受过1或2种化疗，无论其激素受体（HR）状态如何。因此，TDXD已成为该人群的一种新的治疗选择，并于2022年11月在法国获得了早期使用授权。该研究报告了在HER2低表达患者中首次使用TDXD的经验，以讨论该人群中的一些真实数据。

方法：该回顾性描述性研究报告了TDXD用于预治疗转移性/晚期HER2低表达（IHC+或IHC++/ISH-）BC的疗效和安全性数据。收集并分析了截至2022年12月31日在Tenon和Pitié-Salpêtrière医院接受TDXD（5.4 mg/kg，每21天一次静脉注射）治疗的所有HER2低表达BC患者的病历数据。通过PET扫描仪比较评估疗效。使用CTCAE 5.0分类对毒性进行分级。随访结束日期为2023年2月9日。

结果：该研究总共纳入了22名患者（仅女性）。他们已经接受了几种化疗方案（中位数4，范围1-10），50%接受了放射治疗，22.7%接受了手术。18例（81%）为HR+，而4例为三阴性（TN）癌症。大多数常见的转移部位是骨骼（73%）、淋巴结（68%）和肝脏（50%）。TDXD开始时，中位年龄为57.9岁。82%的患者的ECOG评分为0-1，18%的患者为ECOG 2。从最初诊断到开始TDXD的中位时间为77个月（范围：21-240），从转移情况下的第一次化疗到开始TDXD的中位数时间为31个月（时间范围：3-89）。HR+患者TDXD治疗的中位持续时间为5.9个月，TN患者为5.7个月。在3个月的评估中，61.1%的HR+患者有治疗反应（50%部分和11.1%完全），27.8%稳定，11.1%进展。随访时间最长为12.6个月。在4名TN患者中，在3个月的评估中，有2例部分缓解，1例稳定，1例进展。最长的治疗反应为15.8个月。共发生7例癌症相关死亡（6例RH+和1例RH-）。在22名患者中，86%的患者出现了≥1次的不良反应（AE）。主要表现为I或II级乏力（63%）和恶心（58%）。报告2例III级疗效（贫血和肝细胞溶解）。最后，观察了3例医源性间质性肺病，其中一例为五级毒性。

结论：在法国两家医院的HER2低表达BC患者中首次使用TDXD的病例显示出良好的效果，3个月时的有效率为54.5%，且在全球范围内耐受性良好。

 

参考文献：

 DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e13130