Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布发表在《巴基斯坦内外科医师学院杂志》上的一项前瞻性、双盲、随机对照试验的结果。在这项研究中，土耳其伊斯坦布尔马尔马拉大学的Sukriye Akdag博士及其同事评估了使用Masimo SpHb^®的无创连续血红蛋白监测对成年患者输血管理的影响，这些患者正在接受预期失血量为20%或更高的择期大手术。研究人员发现，在手术室利用SpHb监测血红蛋白时，术后红细胞(RBC)输血率较低、ICU患者的血红蛋白水平较高。他们得出结论称，“SpHb可为接受大手术的患者提供有效的血液管理。”¹

 

研究人员注意到不及时或不必要的输血与死亡率和发病率增加有关。他们试图评估使用Masimo SpHb连续监测血红蛋白所带来的影响。Masimo SpHb可以无创方式实时检测血红蛋白水平的连续趋势。研究人员招募了120名18-85岁（ASA评分I至III）择期行大手术的患者，随机分为SpHb组(n=60)和对照组(n=60)。两组之间的人口统计学或平均动脉压、心率或动脉血气分析没有显著差异。对照组中，在手术开始、第二个小时、第四个小时和结束时，使用ABL800Flex辐射计对患者的血红蛋白进行常规、间歇性采血并进行分析。SpHb组中，除了常规血液采样外，研究人员还使用Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^®以无创方式连续监测患者的SpHb值、脉搏变异指数(Masimo PVi^®)和灌注指数(Pi)；血红蛋白值突然下降时进行血气分析。如果血气分析显示血红蛋白水平低于9g/dL，则依据欧洲麻醉学会标准建议进行输血。

研究人员发现，对于总体术后测量结果，两组之间的血红蛋白、血小板或肌酐水平、术中和术后新鲜冰冻血浆或血小板悬液的输注量以及输注的红细胞数量没有显著差异。然而，SpHb组的术后红细胞输注率明显较低（SpHb组：中位数0国际单位(IU)；对照组：中位数2IU；p=0.020）。*在ICU中，SpHb组患者的术后血红蛋白水平在统计学上也显著更高（SpHb组：8.41g/dL ± 1.08g/dL；对照组：7.75g/dL ± 1.19g/dL；p=0.033）。

研究人员得出结论：“大型手术病例中的SpHb测量可以与传统的Hb测量方法结合使用，从而实现有效的患者血液管理实践。……由于可通过减少术后输血来降低死亡率和发病率，因此在大型手术中使用这种先进的监测方法可以提高患者的安全性。”

越来越多的文献在探讨利用SpHb连续监测血红蛋白的价值。这项研究为此增加了更多证据。研究发现，SpHb应用于患者血液管理计划可以改善高失血量和低失血量手术的结果，例如降低接受同种异体输血的患者百分比、^2,3减少每位患者输注的红细胞单位、^4-6减少输血决策时间、⁷降低成本，⁸甚至将术后30天和90天的死亡率分别降低33%和29%（联用Masimo PVi^®目标导向液体治疗算法）。⁹SpHb对患者结局影响的证据遍及全球，目前包括4个不同大陆的7个国家。^1-9目前，Masimo SpHb技术为超过75个国家的临床医生和患者护理提供支持。

SpHb无意取代实验室血液检测。红细胞输注的临床决策应基于临床医生的判断，并考虑患者状况、持续SpHb监测和使用血液样本的实验室诊断测试等因素。

*作者在研究发表后提供的输血率数据，在此处的展示已获得他们许可。

 

参考文献

1. Akdag S, Zengin SU, Cakmak G, Umuroglu T, Aykac ZZ, Saracoglu A. Targeted Bleeding Management Guided by Non-Invasive Haemoglobin Measurement in Surgical Patients. J Coll Physicians Surg Pak 2022; 32(10):1242-1248. （Akdag S、Zengin SU、Cakmak G、Umuroglu T、Aykac ZZ、Saracoglu A。手术患者无创血红蛋白测量指导下的靶向出血管理。《巴基斯坦内外科医师学院杂志》2022；32(10):1242-1248。）
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （Ehrenfeld JM等。骨科手术期间连续无创血红蛋白监测：一项随机试验。《血液疾病与输血》。2014年。5:9.2。）
3. Nakamori E et al. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Nov 19;12:21514593211060575. （Nakamori E等。《老年骨科手术与康复》。2021年11月19日；12:21514593211060575。）
4. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. （Awada WN等。持续和无创的血红蛋白监测减少神经外科手术期间的红细胞输注：一项前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》。2015年 2月4日。）
5. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20. （Merolle L、Marraccini C、Di Bartolomeo E、Montella M、Pertinhez T、Baricchi R、Bonini A。术后患者血液管理：癌症患者的输血适宜性。《输血》2020；18:359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20。）
6. Saracoglu A, Abdullayez R, Sakar M, Sacak B, Incekoy F, Aykac Z. Continuous hemoglobin measurement during frontal advancement operations can improve patient outcomes. J Clin Mon Comp. 7 Mar 2022. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5. （Saracoglu A、Abdullayez R、Sakar M、Sacak B、Incekoy F、Aykac Z。在额叶推进手术期间连续测量血红蛋白可以改善患者预后。《临床监测与计算杂志》。2022年3月7日。https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5。）
7. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19. （Kamal AM等。连续无创血红蛋白监测在腹部癌手术术中输血实践中的价值。《开放麻醉杂志》。2016年；13-19。）
8. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367. （Ribed-Sánchez B等。执行连续血红蛋白监测的同时减少手中输血的经济分析。《传感器》。2018, 18, 1367；doi:10.3390/s18051367。）
9. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z. （Cros J等。持续的血红蛋白和体积描记变异指数监测可以改变输血实践并与较低的死亡率相关。《临床监测与计算杂志》。2019年8月3日。https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z。）
10. Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET^® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles. （有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。）
11. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92.）
12. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》。2009年1月8日；338。）
13. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。。《麻醉学》。2010年；112(2):282-287。）
14. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。）
15. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302.）
16. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696. （McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
17. 估计值：Masimo存档数据。
18. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

 

配备SpHb®和PVi®的Masimo Root®设备（照片：美国商业资讯）