虽然有1级证据支持以每日两次45Gy放疗作为限制性小细胞肺癌的标准放疗方案，但在临床实践中，大多数患者还是接受每日一次更高剂量的放疗方案。但是，增加放疗剂量是否能改善小细胞肺癌患者的预后仍缺乏前瞻性的研究数据。

CALGB 30610/RTOG 0538是一项两阶段的3期的临床试验；在第一阶段，限制性小细胞肺癌患者随机接受每日两次45Gy放疗、每日一次70Gy放疗或61.2Gy的伴随增强放疗，起始于第一个或第二个化疗疗程（共4个化疗疗程）。在第二阶段，61.2Gy放疗组在中期毒性分析后停止，其余两个组继续进行。主要终点是意向治疗人群的总生存期。

2008年3月15日至2019年12月1日期间，所有被分至每日两次45Gy放疗组（n=313）或每日一次70Gy放疗组（n=325）的患者都被纳入了本次分析。中位随访了4.7年后，每日一次放疗组的总生存期并未显著延长（死亡的风险比：0.94，p=0.594）。每日两次45Gy放疗组和每日一次70Gy放疗组的中位生存期分别是28.5个月和30.1个月，5年生存率分别是29%和32%。两种放疗方案均可忍受，严重不良事件 (包括食管和肺毒性) 的发生率在两组中无明显差异。

综上，虽然每日两次45Gy的放疗仍然是限制性小细胞肺癌的标准治疗方案，但接受每日一次70Gy放疗的患者的总生存期并未缩短，且在实施上更为便利。该研究结果或有助于限制性小细胞肺癌患者选择放疗方案。

 

原始出处：

Jeffrey Bogart, et al. High-Dose Once-Daily Thoracic Radiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer: CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01359