克罗恩病(CD) 合并瘘管中很常见，影响了美国约12%的CD患者。瘘管被认为是由透壁炎症浸润与异常组织重塑相结合而形成的，这导致间充质细胞向上皮细胞转化。先前在明尼苏达州进行的一项基于美国的研究表明55%的克罗恩病相关瘘管位于肛周，9%位于直肠阴道，6%位于肠腔外侧，其余31%位于肠腔内部。形成瘘管的危险因素包括诊断时年龄较小、男性、吸烟和诊断时回肠受累。随机对照试验表明，靶向肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的生物制剂可促进瘘管愈合。目前关于优特克单抗 (UST) 和维多珠单抗 (VDZ) 的功效和有效性的可用数据较少，尽管一些试验表明这两种药物都可能有助于肛周瘘管的愈合。本项研究的目的是评估 UST 和 VDZ 治疗 CD 和活动性瘘管患者的真实世界有效性。

为此，研究人员使用电子病历数据的自然语言处理来识别单个学术三级保健转诊中心患有瘘管 CD 的个体并构建了回顾性队列，然后进行病例回顾。如果在开始 UST 或 VDZ 时存在瘘管，则有资格纳入。主要观察结果包括停药、手术干预、新瘘管的形成和瘘管闭合。最后使用多状态生存模型将各组与未经调整的分析和竞争风险分析进行比较。

本项研究总共包括68名患者（48名UST和20名VDZ）。大多数患者有一个瘘管 (79%) 并且之前接受过抗肿瘤坏死因子-α 治疗（UST 组为 98%，VDZ 组为 80%，p=0.01）。研究结果显示VDZ 比 UST 更容易停药 ( p<0.0001)，最常见的原因是临床治疗反应不足。接受 UST 治疗的患者的 CD 手术中位时间比接受 VDZ 治疗的患者长 ( p=0.008)。在那些没有进行瘘管手术修复的患者中，79% 的 UST 患者和 100% 的 VDZ 患者在 1 年时仍有活动性瘘管 ( p=0.30)。

 

本项研究证实在患有瘘管 CD 的个体中，UST 比 VDZ 具有更好的临床效用。这些发现强调了进一步研究治疗肛周瘘管克罗恩病的重要性。

原始出处：

Kira L. Newman. et al. Vedolizumab more likely to be discontinued than ustekinumab in anti-TNF-experienced patients with fistulizing Crohn’s disease. Therapeutic Advances in Gastroenterology.https://doi.org/10.1177/17562848221148254.