IMpower133试验是一项随机、双盲的I/III期研究，发现将抗PD-L1抗体阿妥珠单抗加入卡铂和依托泊苷（CP/ET）联合方案作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线（1L）治疗可较安慰剂+CP/ET治疗显著延长患者的总体存活期（OS）和无进展存活期（PFS）。本文报告了该试验更新的OS、疾病进展模式、安全性和探索性生物标志物（PD-L1、血液肿瘤突变负荷[bTMB]）。

该试验将未治疗过的ES-SCLC患者随机（1:1）分至两组，在接受CP+ET治疗的基础上，分别联合阿妥珠单抗（1200 mg IV，第1天）或安慰剂治疗，21天一疗程，共4个疗程，然后采用阿妥珠单抗或安慰剂维持治疗直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或临床效益丧失。主要终点是PFS和OS。

意向治疗人群预后

阿妥珠单抗组有201位患者，安慰剂组有202位患者。截止最新分析，OS中位随访22.9个月，共发生了302例死亡事件。阿妥珠单抗组和安慰剂组的中位OS分别为12.3个月和10.3个月（风险比[HR] 0.76,95% CI 0.60-0.95，p=0.0154）。在18个月时，阿妥珠单抗组和安慰剂组分别还有34%和21%的患者存活。

PD-L1状态对预后的影响

无论PD-L1免疫组化或bTMB状况如何，患者都可从额外予以阿妥珠单抗治疗中受益。

总之，在CP/ET方案中加入阿妥珠单抗作为ES-SCLC患者的一线治疗，在延长随访的分析中仍表现出改善的OS和可耐受的安全性，证明了该方案可作为新的标准治疗的潜能。探索性分析提示该方案的治疗获益与生物标志物状况无关。

原始出处：

Stephen V. Liu, et al. Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133). Journal of Clinical Oncology. January 13, 2021