ADJUVANT-CTONG1104是一项随机化III期试验，显示吉非替尼辅助治疗，相比长春瑞滨联合顺铂（VP），可显著提高EGFR突变的手术切除的II-IIIA（N1-N2）期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无病存活期（DFS）。现本文报道了该研究的最终总体存活（OS）情况结果。

该试验在2011年9月-2014年4月期间从27个地点招募了222位受试患者，1:1随机分至两组（各111位患者）。吉非替尼组：辅助治疗24个月，VP组：3周一疗程，连用4个疗程。主要终点是DFS。次要终点包括OS、3年/5年DFS率和5年OS率。

两组的预后情况

中位随访80个月。吉非替尼组和VP组的中位OS分别为75.5个月和62.8个月（风险比[HR] 0.92,95% CI 0.62-1.36，p=0.674），5年OS率分别为53.2%和51.2%（p=0.784）。

两组的后续治疗情况

68.4%的接受吉非替尼治疗的患者和73.6%的接受VP治疗的患者在进展期有接受后续治疗。与无后续治疗相比，后续靶向治疗可明显影响OS（(HR 0.23，95% CI 0.14-0.38）。

两组最新的DFS率

吉非替尼组和VP组的最新3年DFS率分别为39.6%和32.5%，5年DFS率分别为22.6%和23.2%。

总之，吉非替尼辅助治疗用于携带EGFR突变的早期NSCLC患者相比标准化疗可提高患者的DFS。虽然这种DFS优势并未转化为明显的OS差异，但与历史数据相比，吉非替尼辅助治疗的OS是该类患者中观察到的最长的OS之一。

原始出处：

Wen-Zhao Zhong, et al. Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. December 17, 2020.