World Allergy Organ J:桦树诱发的过敏性鼻炎有何不同?

时间:2023-08-21 17:41:09   热度:37.1℃   作者:网络

要在受控条件下研究过敏性鼻炎,标准方法是鼻腔过敏原挑战(NAC),即预先将一定剂量的过敏原经鼻腔送入两个鼻孔。然而,NAC 很少用于包括大规模群体在内的临床研究。花粉过敏的临床实地研究容易受到各种因素的影响,比如污染物、气候多变性和花粉季节期间的生活方式等,无法预测和确定个人的过敏原暴露量。因此,环境暴露室(EECs)在临床研究中变得非常重要,尤其是在过敏性鼻炎的研究中。

花粉差异会影响实地研究数据的质量。鼻过敏原挑战(NAC)认为是评估过敏性鼻炎的黄金标准,而环境暴露室(EEC)则主要用于第二阶段药物开发研究。近期,来自法国的研究人员在《World Allergy Organ J》上发表文章,他们的研究目的是在 3 种不同条件下分析桦树诱发的过敏性鼻炎

研究共纳入了 30 名对桦树花粉过敏的参与者,诊断依据是桦树皮肤点刺试验、特异性免疫球蛋白 E(IgE)和 NAC 阳性。参与者先暴露于安慰剂两次,然后连续暴露于桦树空气中 4 小时,重复两次以评估重现性和激发效应。鼻腔反应的定义是,在 NAC 和 EEC 期间,校正的鼻腔症状总分 (ΔTNSS) ≥ 5。主要终点是首次接触过敏原最后 2 小时内的 TNSS测量。在自然环境暴露期间也对 TNSS 进行了分析。

结果发现,在 NAC 期间,最常出现 TNSS 阳性的剂量为 175.2纳克/200微升。18 名参与者在第一次接触的最后 2 小时内ΔTNSS≥5,而 21 名参与者在所有 4 次接触中均呈阳性反应。安慰剂的平均 ΔTNSS 为 1,而桦木为 6。因此,暴露具有可重复性,且没有观察到激发效应。空气中的 Bet v 1 为 25 纳克/立方米,而花粉季节的花粉测量值为 279/立方米。在花粉高峰期,67.9%的参与者的 TNSS 达到 5。

总的校正鼻症状得分(TNSS)的再现性

综上所述,EEC 的结果与 NAC 和自然暴露的结果相似,这表明 EEC 在过敏性鼻炎研究中很有用。60%的参与者出现了鼻部反应,达到了主要终点。

原始出处:

Alina Gherasim, Frank Dietsch, Marine Beck et al. Birch-induced allergic rhinitis: Results of exposure during nasal allergen challenge, environmental chamber, and pollen season. World Allergy Organ J. Jul 2023

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