在心力衰竭患者中，缺铁是常见的，并且与不缺铁的心力衰竭患者相比，缺铁性心衰患者的症状和结局更差。研究表明口服铁治疗不能改善伴有射血分数降低和铁缺乏的心力衰竭患者的运动能力，指南不推荐在这类患者中使用口服铁治疗。相比之下，其他试验表明，静脉注射羧麦芽糖铁治疗可改善伴有射血分数降低和缺铁的心力衰竭患者的生活质量和功能能力，但是羧基麦芽糖铁对临床事件的影响还需要更多的证据。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项双盲随机试验中，研究人员将左心室射血分数为40%或更低、缺铁的心衰患者按1:1的比例分配给静脉注射羧麦芽糖铁或安慰剂，除了标准的心衰治疗外。研究人员根据铁指标和血红蛋白水平，每6个月给予羧麦芽糖铁或安慰剂治疗。

该研究的主要结局是随机分组后12个月内的死亡、随机分组后12个月内因心力衰竭住院或6分钟步行距离从基线到6个月的变化情况。该研究设置的显著性水平为0.01。

研究人员共招募了3065名患者，其中1532名随机分配到三羧基麦芽糖铁组，1533名随机分配到安慰剂组。截至12个月，羧基麦糖铁组有131例(8.6%)患者死亡，安慰剂组有158例(10.3%)患者死亡。截至第12个月，研究人员分别观察到297例和332例心力衰竭住院患者；6分钟步行距离从基线到6个月的平均值(±SD)变化分别为8±60 m和4±59 m (P=0.02;非匹配的胜率为1.10;99%置信区间为0.99至1.23)。羧基麦芽糖铁的重复剂量似乎是安全的，在大多数患者中有可接受的不良事件。两组在治疗期间发生严重不良事件的患者数量相似(三羧基麦芽糖铁组为413例[27.0%]，安慰剂组为401例[26.2%])。

由此可见，在射血分数降低和缺铁的心力衰竭患者中，在死亡、心力衰竭住院或6分钟步行距离方面，羧基麦芽糖铁治疗组与安慰剂组之间没有观察到明显差异。

原始出处：
 
Robert J. Mentz.et al.Ferric Carboxymaltose in Heart Failure with Iron Deficiency.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304968