美国消化疾病周（DDW）是世界上最大和最负盛名的GI专业会议。DDW是美国肝病研究学会（AASLD）、美国胃肠病学会（AGA）、美国胃肠内窥镜学会（ASGE）和消化道外科学会（SSAT）4个协会联合主办，是国际消化系统疾病领域规模最大、学术水平最高的会议及展览会，每年都吸引约15,000名来自世界各地该领域杰出的医师、研究员和学者。世界顶级专家将就胃肠病学、肝病学、内镜学和胃肠外科等领域的最新进展进行深入探讨。

2023美国消化疾病周（DDW 2023）将于5月6日至9日（当地时间）在芝加哥McCormick Place举行。今日为您带来开始接受维得利珠单抗或其他生物疗法的溃疡性结肠炎或克罗恩病患者的疲劳变化：来自比利时登记患者的数据。

背景

溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者 (pts) 的疲劳与生活质量下降有关。该分析旨在描述疲劳演变并确定与开始维得利珠单抗 (VDZ) 或其他生物治疗 (tx) 的患者在 1 年时疲劳消失时间或疲劳持续时间相关的因素。

方法

在前瞻性真实世界安全性研究（PASS；NCT02674308）中跟踪比利时患者的疲劳登记数据的事后分析。≥ 18 岁的患有 UC 或 CD 并开始使用 VDZ 或其他生物制剂且既往未接触过 VDZ 的患者被包括在内。Pts 完成了慢性疾病治疗-疲劳的功能评估 (FACIT-F)，医生在基线和 6 个月的时间间隔（4.5 年随访）收集了疾病特征。疲劳持久性定义为连续 2 次 FACIT-F 评分 <40，疲劳消失（在基线疲劳的患者中）定义为 FACIT-F 评分 >40。使用多变量回归评估与疲劳消失时间和 1 年疲劳持续时间相关的因素。

结果

该分析包括 465 名患有 UC (n=174) 或 CD (n=291) 的患者，他们在注册登记时开始了 VDZ (n=259) 或其他生物 tx (n=206)（表 1 的基线特征）。所有患者中 FACIT-F 评分的变化（图 1a）显示在 tx 开始后的前 6 个月内疲劳有所改善，然后在研究的其余部分稳定下来。疲劳消失时间的 Kaplan-Meier 估计值（图 1b) 表明在 6、12 和 24 个月时分别有 2.1%、6.2% 和 14.2% 的基线疲劳患者出现疲劳消失。在有基线疲劳的患者中，较低的持续疲劳可能性与实现临床缓解相关（OR 0.31 [0.16, 0.60]）。据估计，每单位时间疲劳消失的概率在 UC 与 CD 患者中更高（HR 1.53 [1.07, 2.21]），在达到临床缓解与未达到临床缓解的患者中更高（HR 2.02 [1.18, 3.48]），而在患者中更低与基线时无肠外表现相比（HR 0.62 [0.39, 0.99]）。在疲劳持续/消失与 tx 组、人口统计学、疾病持续时间、tx 病史、使用其他药物、病史或活动性瘘管、IBD 手术或临床反应之间没有观察到关联。

结论

这些真实世界的发现表明，开始 VDZ 或其他 UC 或 CD 生物疗法的患者的疲劳在治疗的前 6 个月内有所改善，然后随着时间的推移稳定下来。临床缓解与较低的疲劳持续可能性和较短的疲劳消失时间相关。