口服抗凝药预防心房颤动和自发性颅内出血患者重大不良心血管事件的安全性和有效性尚不确定。本研究旨在对自发性颅内出血和心房颤动患者开始口服抗凝药与避免口服抗凝药的效果进行评估。

在这项前瞻性荟萃分析中，来自英国爱丁堡大学的学者于 2023 年 6 月 23 日采用 Cochrane 系统综述（CD012144）的策略检索了文献数据库和试验登记，纳入的临床试验必须是注册的、随机的，并且纳入了自发性颅内出血和心房颤动的参与者，这些参与者被分配开始长期使用任何口服抗凝剂或避免口服抗凝剂（即安慰剂、开放对照、其他抗血栓药物或其他预防主要不良心血管事件的干预措施）。使用 Cochrane 偏倚风险工具对符合条件的试验进行了评估。主要结果是中风或心血管死亡。在每项试验提供的意向治疗数据集中构建了随访期间首次发生结局事件时间的 Cox 回归模型，然后使用固定效应逆方差模型进行了荟萃分析，得出了含 95% CI 的危险比 (HR) 的汇总估计值。

最终共确定了4项符合条件的试验，3项试验仅限于患有心房颤动和颅内出血（有203名参与者）或脑出血（有30名参与者），其中一项研究还包括曾有颅内出血的参与者亚组（有80名参与者）。在排除2名选择退出数据共享的参与者后，共纳入了 412 名参与者（310 人[75%] 年龄在 75 岁或以上，249 人[60%] CHA2DS2-VASc 评分≤4 分，163 人[40%] CHA2DS2-VASc 评分＞4 分）。在被指定开始口服抗凝药的 212 名参与者中，有 209 人（99%）接受了直接口服抗凝药干预；在被指定避免口服抗凝药的 200 名参与者中，有 67 人（33%）接受了抗血小板单药治疗。开始口服抗凝药的 212 名参与者中有 29 人（14%）出现中风或心血管死亡，而避免口服抗凝药的 200 名参与者中有 43 人（22%）出现中风或心血管死亡这一主要结局（HR= 0.68 [95% CI 0.42-1.10]；I2=0%）。口服抗凝药降低了缺血性主要不良心血管事件的风险（212 例中的 9 例 [4%] 对 200 例中的 38 例 [19%]；汇总 HR =0.27[95% CI 0.13-0.56]；I2=0%）。出血性主要不良心血管事件没有明显增加（212例中有 15 [7%] 例，200 例中有9 [5%]例; HR= 1.80 [95% CI 0.77-4.21]，I2=0%）；1.29[0.78-2.11]；I2=50%），或一年后死亡或依赖（147例中的78 [53%] vs 145 例中的74 [51%]；HR=1.12 [95% CI 0.70-1.79]；I2=0%）。

综上，对于心房颤动和颅内出血患者，口服抗凝药对中风或心血管死亡风险（总体和亚组）、出血性主要不良心血管事件和功能预后的影响不确定。口服抗凝药降低了缺血性主要不良心血管事件的风险，这可以为临床实践提供参考。

原始出处：

Effects of oral anticoagulation in people with atrial fibrillation after spontaneous intracranial haemorrhage (COCROACH): prospective, individual participant data meta-analysis of randomised trials. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(23)00315-0