在过去十年，非小细胞肺癌的治疗格局获得了极大改善，这主要是因为靶向药和免疫治疗药物的批准。从历史数据看，晚期不可切除的非小细胞肺癌生存率很低，截止2016年，美国晚期非小细胞肺癌的5年生存率仅为6%。

以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂前几年获批，大家比较熟悉的帕博利珠单抗（K药）是2016年10月批准的，适用于PD-L1高表达（TPS分数≥50%）且无EGFR或ALK基因突变的肺癌。后面的持续随访发现生存期是持久改善的，5年总生存率达到了31.9%。但是临床试验是在理想条件下进行的，参加临床试验的患者往往比较年轻、更健康。那么药品批准上市后的现实情况如何？最近一篇国外发布的文献就报道了相关数据，癌度给大家一起分享下。

参考文献刊例图

一、高表达PD-L1单用免疫的真实数据

在研究者进行分析的时候，数据库包含了89062名晚期非小细胞肺癌患者，其中64402名接受了全身治疗。其中13612名患者是2016年至2020年开始一线治疗的非小细胞肺癌。在通过检测PD-L1表达是否大于50%，排除携带EGFR、ALK或ROS1基因改变的患者后，有804名患者一线接受PD-1单药治疗。这些患者的中位年龄是72岁，其中39%的患者年龄在75岁以上。

结果表明，从开始使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗到数据截止，中位随访的时间是60.5个月。而从帕博利珠单抗使用到首次死亡或数据截止的中位随访时间是20.7个月。数据截止时，有549名患者去世，中位总生存时间是19.2个月。1年、3年和5年的生存率分别为61.4%、35.9%和25.1%。也就是说有25.1%的患者可以活过5年。

单用PD-1的总生存期数据

帕博利珠单抗的真实世界中位治疗时间（rwToT）是6.7个月，34%的患者在1年时继续使用PD-1抑制剂。19%的患者在2年后仍继续使用PD-1。总共有266名患者接受了一种或多种后续抗癌治疗方案，最为常见的药物是抗PD-1或抗PD-L1抑制剂或铂类化疗。107名患者在二线继续使用帕博利珠单抗，25名患者在三线继续使用帕博利珠单抗。

二线使用帕博利珠单抗的中位治疗时间是5.6个月，2年时的治疗比率为14%。在三线治疗中，中位治疗时间为3.7个月，2年时的治疗比率为10%。这里不确定患者在二线或三线治疗怎么搭配用药，因为一线用帕博利珠单抗进展了，二线再次使用肯定要联合用药，大概率可能是化疗。但数据似乎还是不错的。

参考文献：

Vamsidhar Velcheti, et al., Five-Year Real-World Outcomes With Frontline Pembrolizumab Monotherapy in PD-L1 Expression ≥50% Advanced NSCLC, Clinical Lung Cancer (2024).