UroGen Pharma宣布其3期试验ENVISION的最新积极数据。分析显示，接受该公司在研疗法UGN-102治疗三个月后达到完全缓解（CR）的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，在一年后无癌症进展的概率约为82.3%。UroGen已在今年1月开始向美国FDA滚动提交新药申请（NDA）。公司预计在2024年第三季度完成提交，FDA最早可能在2025年第一季度公布审评结果。根据新闻稿，UGN-102有望成为首个获FDA批准用于LG-IR-NMIBC患者的非手术治疗方案。