水痘，是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的一种急性高度传染性疾病，VZV是疱疹病毒家族的一员。在最初的水痘感染后，水痘病毒潜伏在感觉神经节中，并可在数年或数十年后重新激活，导致带状疱疹(HZ)。水痘的特征是出现水疱性皮疹，伴有发烧和不适。水痘的潜伏期通常在暴露后10至21天之间。而大多数水痘病例表现为轻度至中度症状，如特征性皮疹，更严重的并发症可发生，包括肺炎、脑炎和肝炎，特别是继发性感染。水痘暴发常发生在人口密度高的环境中，如学校。15岁以下儿童，特别是1至9岁的儿童，水痘感染的发病率最高。

水痘疫苗(VarV)被认为是预防和控制水痘最有效的干预措施。1995年在美国启动的一剂通用水痘疫苗接种计划，大大减少了水痘的发病率，以及相关的住院率和死亡率。该计划非常有效，预防了超过9100万例病例，约238,000例住院治疗，近2,000例死亡。自1998年以来，一剂VarV疫苗已获准用于1 - 12岁儿童的主动免疫，尽管目前尚未列入中国国家免疫规划。尽管如此，中国上海约有78%的3 - 17岁学生报告接受了一剂VarV疫苗。1995年至2014年间发表的42项研究的荟萃分析表明，一剂VarV疫苗对所有水痘病例的有效性为81%，对中度和重度水痘的有效性为98%。

尽管在世界范围内成功实施了VarV规划，但水痘疫情仍在学校环境中发生，即使单剂VarV的覆盖率很高。在中国，大多数儿童只接种过一剂VarV疫苗，水痘疫情仍然发生在小学和中学。世界卫生组织(WHO)认为，这可能是由于免疫力下降或二次疫苗失败所致。在中国上海，自2018年8月以来，VarV已被纳入免疫规划，该市的儿童在12个月和4岁时分别免费接种一剂VarV。2014年8月1日或之后出生的儿童有资格在4岁后免费接种第二剂VarV，而2014年8月1日之前出生的儿童可以自费接种第二剂VarV。然而，目前尚不清楚这种策略是否能有效预防水痘病例。因此，我们进行了这项前瞻性队列研究，以评估儿童双剂量VarV方案的有效性。

材料与方法:一项前瞻性队列研究于2018年9月至2022年12月在中国上海进行。该研究招募了3-18岁的儿童，他们接受了单剂量、双剂量或0剂量的VarV方案。通过病历回顾和家长访谈收集疫苗接种史、水痘感染状况及相关变量，包括人口统计学信息(姓名、出生日期和性别)和病史(水痘临床特征和病程)。

研究流程图

研究对象的基线特征

疫苗接种后水痘病例的临床特征随访

水痘疫苗的功效

结果:共有3838名儿童纳入研究，其中0给药组407名，单给药组2107名，双给药组1324名。相应的发病率密度分别为0.13、0.05和0.03例/ 1000人日。与0剂量方案相比，2剂量方案的调整疫苗有效性(VE)为81.7% (95%CI: 59.3-91.8%)， 1剂量方案的调整疫苗有效性(VE)为60.3% (95%CI: 29.3-77.7%)。与单剂VarV方案相比，两剂VarV方案的保护有效性为47.6% (95%CI: 2.5-71.9%)。

结论:本研究提供证据支持两剂VarV方案在预防水痘感染方面比一剂方案更有效。

原始出处：

Yue, Li;  Fang, Xu;  Meiling, Liu;Effectiveness of two-dose vs. one-dose varicella vaccine in children in Shanghai, China: a prospective cohort study.Front Public Health 2024;12(0):1320407