肝癌是癌症相关死亡的第三大原因，在全球癌症发病率中排名第六，并且在世界许多地区一直在上升。肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌的90%。由于诊断晚期，大多数HCC患者不适合手术或局部治疗，因此全身治疗是主要的治疗选择。免疫检查点抑制剂(ICI)越来越多地用于晚期HCC患者。然而，ICI治疗肝功能受损的晚期HCC患者的数据很少。系统评价和meta分析ICI治疗肝功能Child-Pugh B级晚期HCC的疗效和安全性。

 

检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library从建库至2022年6月15日的相关研究。研究ICI治疗Child-Pugh B级晚期HCC疗效或安全性的随机临床试验、队列研究或单组研究纳入。按照系统综述和meta分析的首选报告项目指南提取数据。若异质性显著(I2 > 50%)，则采用随机效应模型;否则，采用固定效应模型。以客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)作为ICI治疗Child-Pugh B期HCC的主要疗效指标，以治疗相关不良事件(trAEs)发生率作为安全性指标。

 

共纳入22项研究，包括699例Child-Pugh B级和2114例Child-Pugh A级晚期HCC患者。根据汇总分析，Child-Pugh B组接受ICI治疗的患者的ORR为14%，疾病控制率(DCR)为46%，中位OS为5.49个月，中位无进展生存期为2.68个月。在Child-Pugh B组中，任何级别trAE的发生率为40%，3级或更高级别trAE的发生率为12%。与Child-Pugh A级组相比，Child-Pugh B级组ORR和DCR均较低。Child-Pugh B级与接受ICI治疗的晚期HCC患者较差的OS独立相关。然而，在Child-Pugh B级组中，ICI与trae增加无关。

 

这项系统综述和荟萃分析的结果提示，尽管ICI治疗在有和无晚期肝病的HCC患者之间的安全性相当，并且治疗导致了大量的影像学缓解，但在肝功能较差的患者中，生存结局仍然较差。需要开展更多研究来确定ICI治疗在这一人群中的有效性。

 

原文出处：

Xie E, Yeo YH, Scheiner B, Zhang Y, Hiraoka A, Tantai X, Fessas P, de Castro T, D'Alessio A, Fulgenzi CAM, Xu S, Tsai HM, Kambhampati S, Wang W, Keenan BP, Gao X, Xing Z, Pinter M, Lin YJ, Guo Z, Vogel A, Tanaka T, Kuo HY, Kelley RK, Kudo M, Yang JD, Pinato DJ, Ji F. Immune Checkpoint Inhibitors for Child-Pugh Class B Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2023 Oct 1;9(10):1423-1431. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3284. PMID: 37615958; PMCID: PMC10450588.