卒中（俗称“中风”）是全球主要致死致残原因之一。约85%的卒中病例为缺血性卒中（俗称“脑梗”）。对于因大血管闭塞而导致急性缺血性卒中的患者，血管内机械取栓相比单纯药物治疗可改善功能结局，已成为治疗标准。近几年，这项技术的适用范围正在逐步拓宽，如治疗时间窗（发病至穿刺时间）不断延长，可治疗的缺血区域不断扩大。然而，对于大面积梗死的情况，目前还缺乏长期数据验证机械取栓的长期获益。

《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology）近日发表一项德国学者领衔研究，将疗效评估周期从常规术后90天延长至术后12月，证明机械取栓对于已形成大面积梗死的缺血性卒中患者具有长期、持续的获益。

值得注意的是，这项研究中筛选患者时所采取的影像学检查主要是非造影CT，无需进行CT灌注成像，这更符合临床普遍情况，意味着研究结果可推广应用于全球大多数卒中介入治疗中心。

截图来源：The Lancet Neurology

这项随机对照试验名为TENSION，旨在评估机械取栓在扩大病变范围和延长治疗时间窗的情况下是否安全有效。研究在欧美40多家医院开展，纳入因前循环大血管闭塞而发生急性缺血性卒中且梗死面积较大的253例患者，这些患者治疗时距发病或最后表现正常的时间在12小时内。患者1:1随机分组接受机械取栓联合基于国际/当地指南的常规治疗（125例，机械取栓组），或仅接受常规治疗（128例，对照组），常规治疗包含药物溶栓治疗（如患者符合指征）。

早期试验结果已证明机械取栓在治疗后90天时的安全有效性，此次论文报告了12个月随访分析结果。

所有患者的中位随访时间为8.36个月，机械取栓组患者在12个月时功能结局变化趋势更好（通过简化版改良Rankin量表[mRS]评估）。未接受机械取栓的患者，长期恢复功能独立的可能性明显很低。

▲实际按随机分组接受治疗的患者中，机械取栓组患者mRS量表得分普遍更低，功能结局更好。（图片来源：参考资料[1]）

注：mRS得分为范围0分（无症状）至6分（死亡），分数越高，残疾程度越严重。

机械取栓组的12个月存活率（55%）高于对照组（44%），死亡风险降低30%（HR 0.70 [95% CI 0.50–0.99]）。

多个指标也反映出机械取栓组患者的生活质量更好，包括EQ-5D问卷得分（中位0.7分 vs 0.4分）、EQ-5D患者自评健康状况得分（中位50分 vs 30分）、PROMIS-10问卷整体身体健康得分（T得分39.8分 vs 37.4分）普遍更高。

生活质量评估量表介绍：

• EQ-5D问卷：广泛用于评估健康状态的通用问卷，包含活动能力、自我照顾能力、日常活动能力、疼痛/不适和焦虑/抑郁共5个维度。综合得分范围为0（死亡）~1（完全健康）。

• EQ-5D自评健康状态：患者通过视觉模拟标尺法（VAS）自评，得分范围从0（最差）~100（最好）。

• PROMIS-10问卷整体身体健康得分：通过10个问题评估患者的身体健康和心理健康，包括活动能力、疼痛、疲劳等方面。将各个问题的得分加总并转换成一个标准化的T分数来表示。得分范围为20~80，分数越高，表示健康状态越好，50分为一般人群的平均健康状态。

这些数据表明，对于因大血管闭塞而出现急性缺血性卒中且已形成大面积梗死的患者，与仅药物治疗相比，机械取栓在术后12个月可带来更好的功能结局、生活质量和整体生存率。

《柳叶刀-神经病学》同期评论文章指出，TENSION试验中90天及12个月时的功能结局得分分布与另两项同类试验（SELECT2和LASTE试验）中观察到的结果相似，也与其他针对轻中度急性缺血性卒中患者的试验发现一致，这些研究均支持机械取栓优于仅药物治疗。

研究团队在论文中还特别提到，目前同类试验在入组患者时的影像学检查手段均以MRI或灌注CT为主，TENSION试验中则主要采取非造影CT，更贴近临床实践普遍情况。因此，此次TENSION试验的长期随访结果进一步拓展了这些发现，证实了机械取栓对于改善大面积梗死患者功能结局的长期益处，并支持在非造影CT、MRI或灌注成像的指导下对这些患者进行取栓治疗。

参考资料

[1] Götz Thomalla, et al., (2024). Endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct (TENSION): 12-month outcomes of a multicentre, open-label, randomised trial. The Lancet Neurology, DOI: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00278-3

[2] Takeshi Morimoto, Fumihiro Sakakibara. (2024). Endovascular thrombectomy for large ischaemic stroke: outcomes beyond 90 days. The Lancet Neurology, DOI: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00290-4

[3] EUROQOL. Retrieved July 22, 2024 from https://euroqol.org/information-and-support/documentation/user-guides/