壶腹周围肿瘤是发生于胰头/钩突、远端胆管、壶腹和十二指肠的一组疾病。胰十二指肠切除术是一种包括十二指肠、胰头和胆管切除术的外科治疗方法，是这些肿瘤的标准治疗方法。然而，胰十二指肠切除术是一种复杂的手术，具有较高的发病率和死亡率。随着腹腔镜手术技术的进步，腹腔镜手术也逐渐应用于胰十二指肠切除术。目前尚缺乏腹腔镜胰十二指肠切除术与开腹手术疗效比较的有力证据。这项多中心、随机试验，比较了腹腔镜和开腹手术的功能恢复(主要终点)，以及恶性壶腹周围肿瘤的术后和短期肿瘤学结局(次要终点)。

这项多中心、随机对照3期试验在7个三级中心进行。壶腹周围肿瘤患者采用区组设计，以1∶1的比例随机分组，并根据胰瘘风险分层。参与者被随机分配接受由胰腺外科专家实施的开腹或腹腔镜胰十二指肠切除术。主要结局是至功能恢复(FR)的时间，定义为在所有5个方面均达到FR的天数。次要终点包括围手术期和短期肿瘤学结局。

 

研究人员回顾性分析2019年3月至2022年6月收治的252例患者的临床资料，其中腹腔镜组125例，开腹组127例。本试验报告了235例患者的主要结局。腹腔镜组术后恢复时间明显短于开腹组。腹腔镜组术后累积FR率高于开腹组。两组患者在严重并发症、R0切除率、淋巴结清扫数目及近期生存率方面差异均无统计学意义。

 

这项研究的结果表明，对于有经验的外科医生选择的特定患者，腹腔镜胰十二指肠切除术与开腹手术相比在功能恢复时间方面显示出一定的优势。

原始出处：

Yoon YS, Lee W, Kang CM, Hong T, Shin SH, Lee JW, Hwang DW, Song KB, Kwon JW, Sung MK, Shim IK, Lee JB, Kim SC. Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for periampullary tumors: A randomized clinical trial. Int J Surg. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/JS9.0000000000002035. Epub ahead of print. PMID: 39172725.