轮状病毒胃肠炎是世界范围内危害儿童健康的公共卫生问题之一。在引入有效的轮状病毒疫苗之前，轮状病毒感染仍然是5岁以下儿童致命性腹泻的主要原因。THE JOURNAL OF PEDIATRICS杂志发表了一项检测阴性设计研究，评估口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（RotaTeq，RV5）在中国上海幼儿中的疫苗有效性（VE）。

研究连续招募了2021年11月-2022年2月因急性腹泻到三级儿童医院就诊的儿童。腹泻定义为24h内出现≥3次异常稀便（排便次数明显增加，性状明显改变）。急性腹泻被定义为持续时间<14天的腹泻。根据Clark临床严重程度评分系统，急性腹泻病例进一步分为轻度和中度。RVGE病例定义为出现急性腹泻和PCR证实的轮状病毒感染儿童。检测阴性对照定义为出现急性腹泻但轮状病毒PCR检测阴性的儿童（称为对照）。

收集有关临床数据和轮状病毒疫苗接种的信息。获取新鲜粪便样本进行轮状病毒检测和基因分型。

研究纳入390名符合条件的急性腹泻儿童，其中45例（11.54%）轮状病毒阳性病例和345例（88.46%）检测阴性对照。

20例病例组（44.44%）和228例对照组（64.64%）接受了≥1剂的RV5或口服轮状病毒活疫苗（LLR）（P=0.009）。在接种轮状病毒疫苗的病例组中，4例（20.00%）接受LLR，16例（80.00%）接受RV5。在接种轮状病毒疫苗的对照组中，55例（24.66%）接种了LLR，168例（75.34%）接种了RV5。病例和对照组之间的疫苗类型没有显著差异（P=0.377）。

在排除接种过LLR的4例病例（8.89%）和55例对照（15.94%）后，纳入41例病例（12.39%）和290例对照（87.61%）进行RV5 VE的评估。调整混杂因素后，3剂RV5疫苗接种对14周龄至4岁儿童轻度至中度轮状病毒胃肠炎的VE为85%（95%CI，50%-95%），对14周龄至2岁儿童的VE为97%（95%CI，83%-100%），基因型G8P8、G9P8和G2P4分别占循环菌株的78.95%、18.42%和2.63%。

结果表明，接种三剂RV5疫苗对上海地区幼儿轮状病毒胃肠炎具有高度保护作用。

原文出处：

Wenjie Ma, Zhongqiu Wei,et al, Effectiveness of Pentavalent Rotavirus Vaccine in Shanghai, China: A Test-Negative Design Study, THE JOURNAL OF PEDIATRICS, 2023, https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2023.113461.