制药公司Angelini宣布，欧盟委员会（EC）已经批准使用抗癫痫药Ontozry（cenobamate）。此举使医生可以为有至少两种抗癫痫药治疗史但仍未能充分控制病情的成年患者中开具处方。EC营销授权在所有欧盟（EU）成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登均有效。

该公司指出，癫痫发作控制不佳的患者的发病率和死亡率较高，并经常导致合并症和生活质量下降。

该批准是基于涉及1,900多例患者的三项关键试验。在一项研究中，与安慰剂相比，在维持治疗期间的所有剂量中，Ontozry组患者均显示出显著更高的应答率（癫痫发作频率降低≥50％的患者百分比）。接受Ontozry 100mg /天、200mg /天和400mg /天患者的≥50％应答率分别为40％、56％和64％。此外，接受Ontozry 100mg /天、200mg /天和400mg /天患者的100％应答率分别为4％、11％和21％。

Angelini首席执行​​官Pierluigi Antonelli说：“对于尚未能够通过现有疗法控制局灶性癫痫发作的成年人，Ontozry将在欧洲成为一种受欢迎的新治疗选择。抗药性癫痫病对患者及其家属具有毁灭性影响，我们为能应对这一紧急的健康挑战感到自豪”。

Angelini首席医疗官Agnese Cattaneo补充说：“让患者选择新的治疗方法非常重要，因为癫痫发作可能会对他们的生活造成毁灭性影响。在欧洲，估计有600万人患有癫痫病，约有40％的局灶性癫痫成年患者在使用两种抗癫痫药治疗后仍无法控制癫痫发作”。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/ec_approval_for_ontozry_1366390