法国制药公司赛诺菲（Sanofi）的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松（Kd）的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Sarclisa（isatuximab）联合Kd治疗目前在美国已用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（RR MM）的成年患者，这些患者已接受一到三种先前的治疗方案。 

在IKEMA III期研究中，与仅使用RRMM的标准护理Kd相比，Sarclisa联合Kd降低了疾病恶化的风险。

总缓解率（ORR）没有统计学上的显著差异，Sarclisa联合Kd组的ORR为86.6％，Kd组的ORR为82.9％。但是，Sarclisa联合治疗组的完全缓解率（CR）为39.7％，Kd组的完全缓解率为27.6％（p<0.05）。

赛诺菲肿瘤与儿科创新全球研发负责人彼得·亚当森说：“对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗仍然具有挑战性，不幸的是，经历复发的患者的预后很差。有了这一批准，Sarclisa现在已被纳入两种标准护理方案中，以在多发性骨髓瘤患者首​​次复发时对其进行治疗。今天的里程碑进一步支持了我们的愿望，即Sarclisa成为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者首​​选的抗CD38抗体”。

Sarclisa在美国也已获批准与pomalidomide和地塞米松（pom-dex）结合使用，以治疗接受过至少两种先前疗法的RRMM成年患者。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/fda_green_light_for_sarclisa_combo_in_multiple_myeloma_1366203