中国首度医学出版行业调查出炉,学术发表趋势与挑战
时间:2021-04-14 13:01:42 热度:37.1℃ 作者:网络
4月12日-14日,2021年度国际医学出版专业人员(ISMPP)年会在线上举行。国际医学出版专业者协会(International Society for Medical Publication Professionals,ISMPP)为非营利组织,是医学发表规划领域团体的国际领导组织,在全球拥有1800多个成员。
过去的一年是全球遭受新馆大流行破坏和健康变革的一年。今年ISMPP年会重点关注在风险沟通与公众信任、多样性、公平与包容、前瞻性的虚拟化和数字化交流方式。
除此之外,本次大会上ISMPP在线同时发布了论文发表和医学沟通领域新趋势和研究成果,值得关注的是,关于中国论文发表从业人士的基线调研结果,作为一贯长期支持与执行医学学术论文出版规范的梅斯医学也联合参与了本次调研研究。
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最新线上基线调研结果指出,继2019年调查之后的一年中,中国医学出版人员(MPPs)在工作中发现的大多数阻碍和挑战仍然存在,需要在组织和个人两方面进行改进,以确保更高质量与合乎伦理道德的医学出版物。
医学出版工作人员对GPP3的了解情况
2020年的调查结果也明确了需要提高对出版指南(GPP3)的认识,寻找可以提供高质量医学出版物的提供者以及提供出版策略和规划方面培训机会。
需要指出的是,中国仍然有较多医学出版人员不了解《公司申办的医学研究的相关出版规范》指南(又称 GPP3)的情况存在。有业内人士指出,其实真正的挑战在于流程标准差异所致,对于了解GPP3的那部分出版人员所在的公司也未要求必须严格遵循。另外,有些公司的医学出版人员其实是医学顾问或医学事务经理(MA,medical advisor)兼任的,这部分并不属于这个范畴。而与此同时杂志和大会看待我们是平等的,所以可想而知,需要遵循GPP和ICMJE 建议的困难之处。
Ann Intern Med. doi:10.7326/M15‐0288
GPP3 的制定由ISMPP发起并申办。GPP3为致力于发表制药、医疗设备、诊断及生物技术公司申办或支持的研究项目之成果的个人和机构提供建议。提供此类建议旨在帮助个人及机构确保文章发表的道德伦理规范及透明度,并符合有关法律法规的要求。GPP指南首版发表于2003年,改版于 2009 年(即GPP2),现已得到各行各业的广泛采用。一项国际性调查选取了近500名参与业界申办研究出版工作的人员作为调查对象,其中 90% 以上表示会经常参阅 GPP2,这一比例与使用国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 指南的人数比例相当。此外,GPP 指南也得到了众多医学期刊的认同,并在其“作者须知”部分加以引用。
修订后的指南纳入了一些新内容(公司申办医学研究的良好出版实践原则、数据共享、应被发表的研究及剽窃行为),扩展了国际医学杂志编辑委员会 (ICMJE) 提出的作者署名标准及作者署名常见问题的相关指引,并完善了对给予作者合理费用支付及报销的相关说明,同时也对医学撰稿人(medical writer)的职能作出了进一步描述。个人及组织机构遵从研究出版规范(包括 GPP3)将有助于他们恪守诚信原则,建立问责制和责任制,以确保其文章发表行为的准确性、完整性及透明度。
ICMJE指南则是由国际医学期刊编辑委员会制定的一套准则,用于规范提交生物医学期刊以供出版的稿件的伦理,准备和格式。大多数领先的生物医学期刊都要求遵守ICMJE的建议。截至2020年1月9日,全球有5570种期刊声称遵循ICMJE的指南。这些指南最初于1979年以“提交给生物医学期刊的稿件的统一要求”为标题发布。
调查还发现,大多数中国发表的研究以英文发表,与制药公司合作的MPP中,每年管理超过10种出版物的占41%(2019年为37%),2020年,最常见的研究类型为1-3期临床试验,其次是4期和真实世界研究。
药企MPP面临挑战
药企MPP面临的最普遍挑战是难以找到高质量的医学写作服务商,而复杂的内部流程或角色不明确也经常被视为障碍。
这是对中国出版专业人士的首次调查,值得定期随访调查以了解未来的趋势。中国医学出版业正处于起步阶段,需要为其出版专业人士提供更多学习与培训机会,以发展其能力以符合全球标准。 应从他们的角度来评估中医药出版专业人士的培训需求,以提高他们的能力。 缩小中国和全球出版专业人士核心竞争力的差距,这将有助于中国医学研究在全球范围内的发展。
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