尽管在过去25年中，新的抗癫痫药物(AEDs)越来越多，但仍有相当一部分(>30%)患者的癫痫发作仍未得到控制。西诺巴胺是一种新型的四唑烷基氨基甲酸酯衍生物，最近在美国被批准用于治疗成人局灶性(部分发作)癫痫发作。近日，一项多中心、双盲、安慰剂对照研究评估了辅助西诺巴胺200 mg/d对经1～3种抗癫痫药物治疗后仍未控制的局灶性（部分发作）癫痫患者的疗效和安全性，研究结果已发表于Neurology。

研究纳入18～65岁的局灶性癫痫发作的成年患者，在8周基线期后1:1随机分组(西诺巴胺:安慰剂)。12周的双盲治疗期包括6周的滴定阶段和6周的维持阶段。主要结果是双盲治疗期间每28天癫痫发作频率的百分比变化。

 

220名患者被随机化；113名患者接受西诺巴胺，109名患者接受安慰剂；分别有90.3%和90.8%的患者完成双盲治疗。中位基线发作频率为6.5次/28天（范围0-237）。

 

与安慰剂相比，西诺巴胺治疗组癫痫发作的中位百分比减少（55.6% vs 21.5%；p <0.0001）。西诺巴胺的反应者率（癫痫发作频率减少≥50%）为50.4%，安慰剂为22.2%（p <0.0001）。与安慰剂相比，西诺巴胺可显著减少有运动成分的局灶性发作、意识障碍、局灶性至双侧强直-阵挛性发作。维持期间，28.3%的西诺巴胺治疗和8.8%的安慰剂治疗患者无癫痫发作。任何一组（西诺巴胺vs安慰剂）报告的治疗突发不良事件均大于10%，分别为嗜睡（22.1% vs 11.9%）、头晕（22.1% vs 16.5%）、头痛（12.4% vs 12.8%）、恶心（11.5% vs 4.6%）和疲劳（10.6% vs 6.4%）。

综上所述，该研究结果表明，西诺巴胺200 mg/d辅助治疗可显著改善未控制的癫痫局灶性发作，且耐受性良好。

 

原始出处：

 

Steve S Chung, et al., Randomized phase 2 study of adjunctive cenobamate in patients with uncontrolled focal seizures. Neurology. 2020 Jun 2;94(22):e2311-e2322. doi: 10.1212/WNL.0000000000009530.