高危HPV感染是宫颈癌发生的主要病因。横断面研究表明，高危HPV感染的检测在检测高位宫颈上皮内瘤变（CIN）方面比细胞学检查敏感度高约23-43%，但特异性明显降低。根据现有的研究证据，许多西方国家已经发布了将HPV检测纳入其宫颈筛查计划的国家指南。然而，亚洲地区宫颈筛查策略仍然存在很大的差异，对HPV检测没有明确的指导。在亚洲人群中进行的大型RCT将有助于在这个地区制定适当的筛查指南。

近日，研究人员进行了一项前瞻性随机对照试验，进行了两轮筛查，以评估HPV检测与体液细胞学（LBC）联合检测与仅LBC在中国人群宫颈癌筛查中的效果，研究结果已发表于Int J Cancer。

研究纳入了15,955名30-60岁的女性，随机分为干预组（HPV与LBC检测）和对照组（LBC检测）。干预组女性无论细胞学检查结果如何，如果发现为高危HPV，立即转诊进行阴道镜检查和活检。

结果显示，与对照组相比，干预组宫颈上皮内瘤变2级或以上（CIN2+）病变的检出率明显高于对照组（0.95% vs. 0.38%，OR 2.50，95% CI 1.65-3.88）。在约36个月后的下一轮筛查中，干预组的CIN2+检出率显著降低（0.08% vs 0.35%，OR 0.23，95% CI 0.08-0.57）。在两轮筛查中，干预组CIN2+的总检出率更高（1.01% vs 0.66%，OR 1.53，95% CI 1.09-2.19）。干预组进行的阴道镜检查次数增加了4倍（10.6% vs 2.4%，p <0.001）。

综上所述，该研究结果表明，在宫颈初筛的细胞学检查中加入高危HPV检测，可更早地发现有临床意义的侵袭前病变，从而降低了后续几轮CIN2+病变的检出率，提高了阴道镜检查率。

原始出处：

Karen K L Chan, et al., Primary HPV testing with cytology versus cytology alone in cervical screening-A prospective randomized controlled trial with two rounds of screening in a Chinese populatio. Int J Cancer. 2020 Aug 15;147(4):1152-1162. doi: 10.1002/ijc.32861.