胃轻瘫是一种严重影响胃动力的慢性胃肠道疾病，它的定义是在没有机械性阻塞的情况下胃排空延迟并伴有相关症状，比如恶心，呕吐，腹胀和上腹痛。动力学疗法是各种慢性运动障碍相关疾病（例如便秘，以便秘为主的肠易激综合症，胃轻瘫）的常用治疗方法。5-羟基色胺4（5-HT 4）受体激动剂是一类治疗胃肠运动障碍的药物。费西塞拉（Felcisetrag）是一种高度选择性和有效的5‐HT 4受体激动剂，在小鼠实验模型中证实可以在整个胃肠道中都具有促运动活性。本项研究旨在评估费西塞拉（Felcisetrag）对存在胃排空延迟的患者肠道转运能力恢复的影响。

 

      本项研究是一项单中心随机对照研究，36名符合纳入标准的患者随机接受安慰剂、或0.1mg，0.3mg以及1.0mg费西塞拉IV输注治疗，治疗维持3天。在基线时，每位参与者完成了4小时，99m Tc-鸡蛋摄入（300 kcal，含30％的脂肪）的胃排空测试。在实验的第3天，研究人员测量患者胃，小肠和结肠的食物转运能力的差异。

 

      本项研究中的患者有22例是特发性胃轻瘫患者，14例是糖尿病性胃轻瘫患者，所有患者均被随机分配至接受费西塞拉（Felcisetrag）治疗（0.1 mg，n = 10； 0.3 mg，n = 9； 1.0 mg，n = 7）或安慰剂（n = 10）治疗。与安慰剂相比，费西塞拉（Felcisetrag）显着加速了胃排空时间，缩短了10％的小肠转运时间（P <0.01），以及缩短了升结肠排空时间，药代动力学结果显示费西塞拉（Felcisetrag）促进肠转运能力与药物剂量成正比。而且研究人员也发现患者们对费西塞拉（Felcisetrag）的耐受性良好。

图： 5-HT 4受体激动剂对胃轻瘫患者肠道蠕动恢复的影响

      本项研究证实静脉注射费西塞拉（Felcisetrag）可显着加速胃轻瘫患者的胃，小肠和结肠转运能力，而且疗效安全。

 

 

原始出处 :

Victor Chedid. Et al. Randomised study: effects of the 5‐HT4 receptor agonist felcisetrag vs placebo on gut transit in patients with gastroparesis. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2021.