肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤之一。对于中期的HCC患者，TACE是常用的治疗手段。目前，对于中期HCC肿瘤负荷的界定有多种标准，最常用的有up-to-7标准，但是其最早是用于早期HCC患者肝移植评估的，可能不太适合中期HCC肿瘤负荷的评估。最近研究发现up-to-11标准较up-to-7标准更好的预测经TACE治疗患者的预后。也有5–7 criteria 和7 lesions 标准被用于中期HCC肿瘤负荷的界定。因此，哪一种是比较适合的界定高肿瘤负荷的标准尚不明确。因此，来自我国台湾的研究团队开展了回顾性研究，对比不同标准界定的肿瘤负荷对于中期HCC患者TACE治疗的预后价值。相关结果发表在Liver Cancer杂志上。

研究纳入2007年至2019年一线TACE治疗的中期HCC患者632例。比较不同标准：up-to-7, up-to-11, 5–7, 7 lesions 标准, 和新提出的 7–11 标准界定肿瘤负荷对疗效和生存的影响。其中up-to-7标准为：肿瘤数目+最大肿瘤直径＜7；up-to-11标准为：肿瘤数目+最大肿瘤直径＜11；7 lesions 标准为：肿瘤数目大于7个为高肿瘤负荷；5–7标准为：高肿瘤负荷为肿瘤数目大于7个，或肿瘤数目为4-7个，且最大肿瘤直径>5 cm；新提出的7-11标准为：高肿瘤负荷为肿瘤数目>11，中等肿瘤负荷为肿瘤数目＞7，＜11个，低肿瘤负荷为肿瘤数目＜7个。

纳入的632例患者中，基于up-to-7, up-to-11, 5–7, 和 7 lesions 标准, 分别有70.7, 35.3, 26.4, 和21% 的患者被界定为高肿瘤负荷。基于7-11标准，分别有29.3, 35.4, 和35.3%患者被界定为低、中和高肿瘤负荷。中位随访时间为19.9个月。632例患者中，分别有11.5、28.5、28.7和31.3%的患者在第一次TACE治疗后出现CR、PR、SD和PD。基于up-to-7标准，高低负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为7.3, 35.9,和66.7%, 以及 21, 49.4,和73.3%。基于up-to-11标准，高低负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为2.5, 23.5,和59.5%, 以及16.1, 48.6,和73.5%。基于5-7标准，高低负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为5.8, 29.7,和60.7%, 以及 13.5, 43.7,和71.6%。基于7 lesions标准，高低负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为6.5, 30.7, and 59.7%, and 12.8, 42.5, and 71.1%。基于7-11标准，高负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为2.5, 23.5,和59.5%，中等负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为12, 47.9,和73.7%，低负荷患者的CR, ORR,和 DCR分别为16.1, 48.6,和73.5%。

         不同标准疗效比例

多因素分析影像学应答患者的相关因素，发现AFP＞200 ng/mL( OR]= 0.432, p = 0.017)和7-11标准(中等vs高肿瘤负荷，OR = 4.617, p = 0.002; 低vs高肿瘤负荷，OR = 8.675, p＜0.001)是第一次TACE治疗后CR的独立预测因子。

基于7-11标准，低、中等和高肿瘤负荷患者的中位RFS分别为15.8, 8.2,和4.9个月(p < 0.001)；而中位OS分别为33.1, 22.3,和11.9个月(p < 0.001)。

        7-11标准的RFS和OS

多因素分析发现, 年龄>60岁(HR = 1.366, p = 0.006), AFP >200ng/mL (HR = 1.541, p < 0.001), ECOG ≥1 (HR =1.778, p = 0.015), ALBI 2–3级 (HR = 1.539, p < 0.001), 7–11标准 (中等 vs.高肿瘤负荷, HR =0.650, p < 0.001; 低vs. 高肿瘤负荷, HR = 0.520, p < 0.001), 以及mRECIST 评估的进展（PD） (HR = 1.787, p = 0.001) 是OS的独立预测因素。

           OS的预测因素

综上，研究表明，对于TACE治疗的中期HCC患者，新的7-11标准更好的预测疗效和预后。

原始出处：

Ya-Wen Hung, I-Cheng Lee, Chen-Ta Chi, et al. Redefining Tumor Burden in Patients with Intermediate-Stage Hepatocellular Carcinoma: The Seven-Eleven Criteria. Liver Cancer. DOI: 10.1159/000517393. Published online: July 22, 2021.