全球约50%的消化道肿瘤发生在中国，胃肠镜检查是消化道肿瘤早期诊断和治疗的首要手段。

目前，越来越多的人接受了胃肠镜检查，但还是有很人担心：一根管子，从那么多人胃肠里插来插去，会交叉感染吗？能消毒彻底吗？

待洗消的胃镜

实际上，内镜医生也有类似的担心。

虽然洗消有着一套非常严格的程序，并且国家有相关的质控标准，每一个环节护士都会严格操作，但是，医学从来都不是100%完美的科学，难以确保每一条内窥镜都是干净、无菌的。

传统内窥镜包括多种器具，当它们被伸入病人的喉咙、肠腔以及其他腔体时，会沾染黏液、血液以及非常多的病菌，标准的消毒流程是将它们在消毒液中刷洗和浸泡。

但是，由于高温会毁坏核心部件，使得它们不像手术刀那样可以高温高压下彻底地消毒，仍然可能有病菌残留，产生医疗感染的隐患。

美国Medscape的报道：图A： B医院胃镜，管腔中脱落的内衬

图B：C医院胃镜，远端破损，金属线露出

图C： C医院胃镜，远端水流射出口出现的白色碎片

据相关研究显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜（主要是难以洗消的十二指肠镜、柔性支气管镜和膀胱镜）存在清洗不干净的问题，接近四分之三的医用内窥镜被细菌污染。由此内窥镜使用安全成为不可回避的问题。

 

Medscape的报道标题：接近四分之三的常用内镜被细菌污染。

2018年12月，内窥镜巨头奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题，被美国罚款6.48亿美元。据悉，在频发的感染事件中，奥林巴斯没有确保内窥镜充分清洗的范围，导致院方清洗、消毒不彻底。在2012年~2015年间，美国共导致了190多人感染细菌。

于是，人们迫切希望有一款一次性使用的胃肠镜问世。

最近，深圳岱川医疗出品了一次性使用的电子胃镜和电子结肠镜，图像清晰，具有电子染色功能，操作部分灵活可靠，据了解，这种EndoFresh（安士）的一次性胃肠镜，已经获得美国药品监督局（FDA）和欧盟（CE）的批准；

在国内的临床试验也已经完成，正在上报国家NMPA审批中，相信不久的将来就能上市。

EndoFresh安士内窥镜

EndoFresh的最大好处，就是解决了胃肠镜存在老大难问题（无法清洗干净）。

EndoFresh性能参数已经很接近传统的名牌产品。例如：

 

高清图像：拥有1920*1080像素；电子染色功能，

 

多功能：自带清洗功能，确保整个诊疗过程中内窥镜视野清晰；

 

允许内窥镜附件以任何弯曲角度通过；

 

四个方向调弯210°。

当然如果想让EndoFresh达到奥林巴斯的胃肠镜一样的功能和性能，估计还需要一段时间。

一次性内窥镜的出现，不仅解决了交叉感染的问题，在疫情期间，一次性内窥镜的使用，为避免行业交叉感染，加快基层医院诊疗速度与效率，稳定疫情防控成效都将做出重要贡献。对患者来说，相较于传统内窥镜，目前一次性内窥镜所需费用会更高。

参考资料：

[1] 郑业欣.行业研究|一“窥”中国内窥镜产业发展趋势. 北拓资本. 2020-11-03.

[2] 顿雨婷.一次性内窥镜蓄势待发，瀚湄医疗获1500万元Pre-A轮融资. 36氪. 2020-03-06.

[3] 介凡社.医用内窥镜“耗材化”趋势已现，国产厂商弯道超车. 点石资本DAS Capital . 2021-01-15.

[4] 内窥镜：国产替代浪潮下砥砺前行. 国元证券. 2020-12-15.

[5] MedTF.EndoFresh：FDA批准国产一次性胃肠镜，2021-05-24

[6] 李兆申，许国铭消化内镜清洗消毒历史、现状及展望

[7] https://khn.org/news/olympus-faces-new-trial-over-medical-scopes-tied-to-superbug-deaths/