Lancet Haemat:本妥昔单抗联合化疗治疗III/IV期经典霍奇金淋巴瘤的长期预后
时间:2021-09-26 21:01:51 热度:37.1℃ 作者:网络
虽然随着PET适应方案的引入,霍奇金淋巴瘤的治疗获得了长足的进展,但实际应用时所面临的问题阻碍了这些方法的更广泛应用。ECHELON-1研究评估了一线A+AVD(本妥昔单抗+阿霉素+长春花碱+达卡巴嗪)对比ABVD(阿霉素+博来霉素+长春花碱+达卡巴嗪)方案用于III或IV期经典霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性。初步分析结果显示,A+AVD方案较ABVD方案改善了改良受试患者的无进展生存期。
本文报告了ECHELON-1研究随访了5年时的最新分析结果。
ECHELON-1研究是在21个国家的218个临床中心开展的国际性、开放标签的随机3期试验,招募了年满18岁的未治疗过的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者,1:1随机接受A+AVD或ABVD方案治疗6个疗程。主要终点是调整的无进展生存期。
2012年11月19日至2016年1月13日期间,共1334位患者随机接受了A+AVD(n=664)或ABVD方案(n=670)。中位随访了60.9个月后,A+AVD组和ABVD组的5年无进展生存率分别是82.2%(95% CI 79.0-85.0)和75.3%(71.7-78.5;风险比[HR] 0.68 [95% CI 0.53–0.87]; p=0.0017)。
A+AVD组和ABVD组患者的5年无进展生存率
在PET2阴性的患者中,A+AVD组和ABVD组的5年无进展生存率分别是84.9%(95% CI 81.7–87.6)和78.9%(75.2–82.1; HR 0.66 [95% CI 0.50–0·88]; p=0.0035)。A+AVD组和ABVD组PET2阳性患者的5年无进展生存率分别是60.6% (95% CI 45.0–73.1) 和45.9% (32.7–58.2; HR 0.70 [95% CI 0.39–1.26]; p=0.23)。
两组大部分患者的周围神经病变都表现为持续改善或消退(A+AVD组:85%;ABVD组:86%);A+AVD组有更多的患者表现为持续性周围神经病变(19% vs 9%)。A+AVD组的恶性肿瘤继发率低于ABVD组(3% vs 4%)。
综上,随访5年,无论PET-2状态如何,与ABVD方案相比,A+AVD方案在III或IV期经典霍奇金淋巴瘤的无进展生存率方面表现出了强劲而持久的改善效果,且安全性一致。基于这些发现,对于既往未治疗过的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者,应优先选用A+AVD方案。
原始出处:
David J Straus, et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for stage III or IV classical Hodgkin lymphoma (ECHELON-1): 5-year update of an international, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Haematology. June, 2021. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(21)00102-2