胃食管癌包括胃癌、食管癌和胃食管交界区（GEJ）腺癌的发病率持续上升。然而，治疗选择仍然有限。

Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司，使用扩展的基因密码技术平台创建精密的生物制剂，Ambrx今天宣布，在2021年中国临床肿瘤学会 (CSCO) 上公布了ARX788治疗HER2+转移性胃/胃食管交界处 (GEJ) 癌的I期临床研究（ACE-Gastric-01研究）。最新公布的数据表明，1.7 mg/kg剂量的ARX788具有可耐受的安全性。此处提供的数据补充并更新了Ambrx在2021年6月举行的2021年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上提交的试验数据。在2021年初，ARX788已经获得了FDA的孤儿药指定，用于治疗胃癌，包括GEJ的癌症。

ACE-Gastric-01第1阶段中期数据亮点（数据截至2021年6月30日）：

在所有三个队列（每三周1.3 mg/kg、1.5 mg/kg、1.7 mg/kg）的反应可评估患者中显示出44.4% (12/27) 的总体缓解率 (ORR)。 在所有三个队列（每三周1.3 mg/kg、1.5 mg/kg、1.7 mg/kg）的所有治疗患者中，药物相关严重不良事件 (SAE) 发生率较低（6.7%）。与药物相关的3级及以上不良事件 (AE) 仅占 10%。 所有三个队列（每三周1.3 mg/kg、1.5 mg/kg、1.7 mg/kg）和1.7 mg/kg 队列的中位总生存期 (mOS) 分别为 10.7个月和尚未达到。

 

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1868351?tsid=4