背景：糖尿病肾病(DKD)患者晚期并发症的多种可变的危险因素，包括高血糖、高血压和血脂异常，增加了不良预后的风险。DKD与心血管的高风险相关，这需要通过实施强化的多因素治疗方法来同时治疗这些危险因素。然而，多因素干预对DKD患者主要致命性/非致命性心血管事件(MACE)的有效性研究甚少。

方法：2型糖尿病肾病(NID-2)研究是一项多中心、整体随机、开放标签的临床试验，在意大利14家糖尿病诊所招募了395名无蛋白尿、糖尿病视网膜病变(DR)和心血管事件的DKD患者。随机分配到主要心血管危险因素(血压<130/80 mmHg、糖化血红蛋白<7%、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和总胆固醇<100 mg/dL、>40/50 mg/dL和<175 mg/dL)的标准治疗(SOC)(n=188)或多因素强化治疗(MT，n=207)。主要终点是在随访阶段结束时发生MACES概率。次要终点包括主要终点的单一成分和全因死亡。

结果：在干预期结束时(MT组和SOC组的中位数分别为3.84年和3.40年)，MT组的目标达标率显著高于对照组。在13.0年(IQR12.4-13.3)的随访中，共记录到262个MACE(MT组116个，SOC组146个)。调整后的COX模型显示MT组发生急性心肌梗死的风险降低53%(调整后HR0.47，95%CI0.30~0.74，P=0.001)。同样，全因死亡风险降低了47%(调整后的HR0.53，95%CI0.29-0.93，P=0.027)。

图1 这项研究的两个分支在介入研究期间血压、血糖和血脂控制的变化。在接受标准护理(SOC)治疗和多因素治疗(MT)的患者的研究介入部分，选定风险因素的A-E平均值(±SD)值(灰线)和多因素治疗(黑线)。分别在基线、1年后、2年后和介入期末(MT为3.84年，SOC为3.40年)获得平均值。在这段时间内，两个研究组的患者总数分别为395人、380人、372人和368人

表 两组的临床结果(n=395)

图2 整个研究期间MACES综合终点的Kaplan-Meier估计(干预和随访)。(A)整个研究期间的死亡率(干预和随访)(B)常规治疗组和强化治疗组

结论：MT可显著降低高危DKD患者发生急性心肌梗死的风险和死亡率。

原文出处：

Sasso FC,  Pafundi PC,  Simeon V, et al,Efficacy and durability of multifactorial intervention on mortality and MACEs: a randomized clinical trial in type-2 diabetic kidney disease.Cardiovasc Diabetol 2021 Jul 16;20(1)