2020年以来，受疫情的影响，医疗器械成为了最受关注的行业之一。而近年来，整个医疗器械行业都在加快发展，国产替代空间巨大，资本也相当看好国内医疗器械行业的发展。根据动脉橙数据库数据，6月份仅IVD(体外诊断)领域就完成20起融资事件，融资总额为5.91亿美元，其中有16起融资来自国内企业。在此背景下，广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称“迈普医学”)成功登陆创业板。

值得关注的是，迈普医学系创业板首家采用第二套标准申报的企业，本次迈普医学的顺利注册，体现了注册制改革对成长型创新创业企业的支持。而作为高新技术企业，近年来迈普医学研发费用率处于较高水平且高于同行均值，研发创新成果显著，已建立起技术“护城河”，投资价值凸显。此外，医疗器械行业迎来重要发展机遇，市场规模持续扩大。搭乘行业发展“东风”，迈普医学未来发展空间广阔。

一、首家采用第二套上市标准，彰显创业板注册制改革包容性

2020年，创业板改革并试点注册制，综合考虑预计市值、收入、净利润等指标，制定多元化上市条件，以支持不同成长阶段和不同类型的创新创业企业在创业板上市。

根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》相关规定，除红筹企业和特殊表决权公司外，发行人申请股票首次发行上市的，共有三套上市标准可选择。其中，第二套上市标准为，“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”;第一套和第三套上市标准分别为“最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于人民币5,000万元”、“预计市值不低于人民币50亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元”。

众所周知，高科技企业前期需要进行大量的研发投入，必然导致大额的研发费用，从而导致利润为负，或者虽然为正但不高，按照传统的上市标准较难上市。

而第二套标准的出现，使得注册制的特点更为凸显，其为前期需要大量研发投入的高科技企业上市打开了方便之门。

2021年6月9日，迈普医学正式获得中国证监会注册批文，成为全市场首家按照创业板第二套上市标准申请上市并完成注册的企业。

本次迈普医学创业板上市的顺利注册，正是受益于以信息披露为中心的注册制理念和股票上市制度的包容性，体现了注册制改革对成长型创新创业企业的支持。

招股书显示，迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，迈普医学是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

截至7月29日，注册制下创业板上市公司共167家，其中，​仅​迈普医学按第二套标准上市，实现了“零的突破”。

二、研发创新成果显著，全球193项专利铸就技术“护城河”

科技创新实力与企业未来的成长密切相关。迈普医学作为一家高新技术企业，高度重视研发投入，近年来其研发费用及其占营业收入比重均处于较高水平，且高于同行均值。

2018-2020年及2021年上半年，迈普医学的研发费用分别为2,079.07万元、1,821.16万元、1,627.96万元、802.29万元，占营业收入比重分别为24.24%、16.08%、13.18%、14.21%。

2018-2020年，迈普医学同行业上市可比公司冠昊生物的研发费用率分别为9.37%、15.97%、7.84%，正海生物的研发费用率分别为7.72%、7.65%、9.06%，佰仁医疗的研发费用率分别为11.65%、10.37%、15.81%，英特格拉的研发费用率为5.3%、5.24%、5.64%。

2018-2020年，上述4家同行业上市可比公司的研发费用率均值分别为8.51%、9.81%、9.59%。

通过持续的自主研发，迈普医学逐步建立了包括生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台，依托上述技术平台开发出​多个​创新产品。

在产品创新性方面，迈普医学的人工硬脑(脊)膜项目荣获“中国工业大奖提名奖”，为当年三家获奖的医疗器械企业之一;发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”;核心成果可吸收硬脑(脊)膜补片是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品，并入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。颅颌面修补产品是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品。可吸收止血纱是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，其产业化将有望打破中国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。

同时，迈普医学自主研发的高通量静电纺丝设备为2015年度国家高技术研究发展计划(863 计划)项目的重要研发成果之一，发明专利“一种电纺机”荣获“中国专利银奖”;自主开发的“莱普®”系列生物3D打印机，可用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究，并已通过符合欧盟EMC、LVD、RoHS指令及美国FCC指令的检测。

依托拥有的技术平台与核心产品的创新性优势，迈普医学获得了各级政府和主管部门的认可。

其先后被认定为博士后科研工作站(国家级)、国家知识产权优势企业、广东省创新型企业、广东省生物 3D 打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等，承担或参与的重大科研项目(省级以上)共11项，包括国家科技部国家高技术研究发展计划(863 计划)、国家工信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”重大专项等。

此外，凭借较强的自主创新能力，迈普医学已形成丰富的专利布局。

截至2021年6月30日，迈普医学及子公司拥有已获授权的境内专利171项，境外专利22项，其中发明专利达102项;已受理未授权的境内专利申请94项，境外专利申请11项，其中发明专利申请97项。

截至2021年8月28日，迈普医学拥有8个在研产品储备，其中3个产品已处于注册报批或临床试验阶段。

在长期大量的研发投入下，迈普医学建立了较强的技术壁垒。近年来，迈普医学的毛利率稳定且处于较高水平，反映出其产品具备较强的市场竞争力。

2018-2020年及2021年上半年，迈普医学的综合毛利率分别为82.46%、85.57%、83.48%、81.36%。

2018-2020年，其同行业可比上市公司的毛利率均值分别为79.46%、78.66%、78.92%。

可见，迈普医学研发实力显著，已构建起自己的企业“护城河”，投资价值凸显。

三、进一步加码主业及技术升级，增强核心竞争力

值得关注的是，此番上市，迈普医学募集资金投资项目与其主营业务以及核心技术联系密切，是其从战略角度出发，对现有主营业务的全面扩展和深化。

此番上市，迈普医学计划投资“广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目”、“植入医疗器械新产品研发项目”及“补充流动资金”。上述募投项目紧密围绕其现有主营业务，有利于提高迈普医学的持续盈利能力及市场竞争力。

据迈普医学披露的上市公告书，本次发行，迈普医学募集资金总额为2.5亿元。

其中，“广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目”中的生产线扩建子项目将进一步提高迈普医学人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品及可吸收止血纱产品的生产能力产品的生产能力，满足客户对产品持续增长的需求，同时也将强化新产品的孵化能力，进一步提升新产品的产业化速度，为迈普医学的战略目标的实现提供产能和运营管理支持。

此外，研发中心建设子项目拟搭建创新产品开发、前沿技术创新研究等功能模块，项目建成后将用于现有产品技术工艺改进、新产品研发及产品分析与评价等，进一步提升迈普医学自身研发及创新能力，并缩短新产品的开发周期、满足客户多样化需求，增强核心竞争力，为未来业务持续发展奠定坚实基础。

而“植入医疗器械新产品研发项目”拟开展7个植入医疗器械新产品的研发工作，是对迈普医学现有产品线的技术升级与丰富完善，该项目的实施将为迈普医学战略目标的实现提供强有力的研发支持。

综上可见，本次募集资金的投向将有利于增强迈普医学在植入医疗器械领域的市场地位和技术优势。随着募投项目的实施，迈普医学的经营规模或进一步扩大，盈利能力再提升。

四、医疗器械行业迎来重要发展机遇，未来市场前景广阔

企业的发展依赖着其所处行业的发展。而迈普医学所处的医疗器械行业，近年来其市场规模呈现稳定增长的态势。

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来巨大的发展机遇。据前瞻网援引《中国医疗器械蓝皮书2020》数据，2019年中国医疗器械市场规模约为6,341亿元，同比增长19.55%。

可以看出，2014-2019年，中国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4,000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右。

从产品结构来看，高值医用耗材为医疗器械市场的重要组成部分，集中度将不断提升。

按照医械研究院的划分，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。其中，据前瞻网数据，2019年高值医用耗材的市场规模约为1,254亿元，占比约为20%，同比增长19.89%，是医疗器械行业重要的组成部分。

目前，中国医疗器械行业国产化率仍然较低，高端产品领域仍然是进口产品占据了主要市场。然而近年来，随着中国医疗器械行业的不断发展，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，已逐渐形成进口替代能力。

此外，得益于国家政策的大力支持，中国医疗器械企业的技术研发能力将不断提升，进口替代将不断加速，医疗器械行业将保持快速增长的态势。

根据《中国医疗器械行业发展报告(2019)》的预测，在经济红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下，2018年至2022年中国医疗器械生产企业主营收入复合增速将达14.45%，到2022年医疗器械生产企业主营收入预计将突破一万亿元，市场前景广阔。

在行业市场需求持续扩大的背景下，以“成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者”为愿景的迈普医学未来发展可期。