当下，多模式结直肠癌治疗越来越多的采用全新辅助治疗。但是，放化疗（CRT）与化疗的最佳顺序尚有待确定。

CAO/ARO/AIO-12研究是一项随机的2期临床试验，研究了放化疗联合诱导或巩固化疗作为新辅助治疗的效果对比。本文报告了该试验次要评估的长期随访结果。

2015年6月15日至2018年1月31日，从德国的18个医疗中心共招募了311位cT3-4期和（或）淋巴结阳性的结直肠腺癌患者。受试患者被随机分至A组接受3个疗程的氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂，继以氟尿嘧啶/奥沙利铂CRT（50.4Gy）；或B组接受CRT继以化疗。本次分析包括长期肿瘤预后、慢性毒性、患者报告的预后等。

两组的无病生存期

在311位受试者中，306位可纳入本次评估，其中A组有156位（平均60岁，68%的男性）、B组有150位（平均62岁，67%的男性）。中位随访了43个月后，两组的3年无病生存率均是73%（风险比 0.95, 95% CI 0.63-1.45; P=0.82）；两组间的3年累积局部复发率（6% vs 5%；P=0.67）和远处转移率（18% vs 16%; P=0.52）均无明显差异。

两组的远处转移率

3年内A组85位患者中有10位（11.8%）、B组66位患者中有8位（9.9%）发生了3-4级的慢性毒性反应。GHS/QoL评分在全肠系膜切除后下降，但在随机分组后1年恢复到预处理水平，两组间无差异。

综上，该随机试验的次要分析显示，CRT后予以化疗可提高晚期结直肠癌患者的病理完全缓解率，且不影响无病生存期、毒性、QoL。因此，在优先保留器官的情况下，该方案被认为是首先的全新辅助治疗方案。

原始出处：

Fokas E, Schlenska-Lange A, Polat B, et al. Chemoradiotherapy Plus Induction or Consolidation Chemotherapy as Total Neoadjuvant Therapy for Patients With Locally Advanced Rectal Cancer: Long-term Results of the CAO/ARO/AIO-12 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 18, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.5445