与维生素K拮抗剂相比，直接口服抗凝剂对成功经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后房颤的作用尚未得到充分证实。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法的试验，比较了依度沙班与维生素K拮抗剂在成功TAVR后的患病或新发房颤患者作为口服抗凝治疗的指征。

该研究的主要疗效结局是复合不良事件，包括全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中、全身性血栓栓塞、瓣膜血栓形成或大出血。该研究的主要安全性结局是大出血。在分层测试计划的基础上，依次评估了主要疗效和安全性结局的非劣效性，如果风险比的95%置信区间的上限不超过1.38，则确定依度沙班的非劣效性。如果确定了大出血的非劣效性和优效性，则进行依度沙班疗效优效性的评估。

该研究共招募了1426名患者（每组713名）。患者的平均年龄为82.1岁，47.5%的患者为女性。几乎所有患者在TAVR之前都有房颤。依度沙班组的复合主要疗效结局发生率为17.3/100人每年，维生素K拮抗剂组为16.5/100人每年（风险比为1.05；95%置信区间[CI]为0.85至1.31；对于非劣效性，P=0.01）。大出血率分别为9.7人/100人每年和7.0/100人每年（风险比为1.40；95%CI为1.03至1.91；非劣效性P=0.93）；组间差异主要是由于依度沙班的胃肠道出血较多。依度沙班组中任何原因或卒中的死亡率为每100人每年10.0人，维生素K拮抗剂组为每100人每年11.7人（风险比为0.85；95%CI为0.66至1.11）。

由此可见，在成功接受TAVR的房颤患者中，依度沙班不劣于维生素K拮抗剂，根据不良临床事件复合主要结局的风险比界限为38%。依度沙班治疗的大出血发生率高于维生素K拮抗剂。

原始出处：
 
Nicolas M. Van Mieghem,et al.Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111016