近期，为了量化该免疫计划对宫颈癌和宫颈原位癌，即3级宫颈上皮内瘤（CIN3）登记的早期影响，来自英国伦敦国王学院癌症和药物科学学院癌症预防小组的专家开展了相关研究，结果显示在英格兰引入HPV免疫计划后，几乎消除了1995年9月1日以来出生的妇女的宫颈癌。

为了评估了在10年的随访中，与HPV6或11相关的外生殖器疣，以及与HPV6、11、16或18相关的外生殖器病变和肛门癌的发生率，来自纽约西奈山伊坎医学院的专家开展了相关研究，结果发表在Lancet Infectious Disease杂志上。

随访前期为为期3年的研究是一项国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的试验，在18个国家的71个地点进行。符合条件的参与者是异性恋男性（16-23岁）或男男性行为者（MSM；16-26岁）。符合条件的参与者被随机分配（1:1）在第1天、第2个月和第6个月接受三剂量的四价HPV疫苗或安慰剂。

随后进行为期7年、开放标签的长期随访扩展研究，在16个国家的46个中心进行。在基础研究中接受过一剂或多剂四价HPV疫苗的参与者有资格被纳入长期随访研究（早期接种组）。安慰剂受试者在基础研究结束时获得了三剂量的四价HPV疫苗；那些接受过一剂或多剂四价HPV疫苗的受试者有资格加入长期随访研究（补种组）。主要疗效终点是所有参与者中与HPV6或11相关的外生殖器疣的发生率和与HPV6、11、16或18相关的外生殖器病变的发生率，以及仅在MSM中与HPV6、11、16或18相关的肛门上皮内瘤变（包括肛门疣和扁平病灶）或肛门癌的发生率。

2010年8月10日至2017年4月3日期间，1803名参与者被纳入长期随访研究，其中936人（827名异性恋男性和109名MSM）被纳入早期疫苗接种组，867人（739名异性恋男性和128名MSM）被纳入补种组。在长期随访期间，疫苗组与安慰剂组外生殖器疣的发生率为0.0 vs 137.3/10000人年，外生殖器病变或肛门上皮内瘤变/肛门癌为20.5 vs 906.2/10000人年。

与基础研究期间（即四价HPV疫苗接种前）相比，在长期随访期间，补种疫苗组的参与者没有出现与HPV6或11相关的外生殖器疣的新报告病例 0.0vs 149.6/10000人年，外生殖器病变分别为0.0 vs 155/10000人年，肛门上皮内瘤变或肛门癌分别为101.3 vs 583.9/10000人年。

 

综上，四价HPV疫苗对与HPV6、11、16和18有关的肛门生殖器疾病提供了持久的保护。该结果支持在男性中接种四价HPV疫苗，包括补种疫苗。

 

参考文献：

Efficacy, immunogenicity, and safety of a quadrivalent HPV vaccine in men: results of an open-label, long-term extension of a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00327-3