弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是美国和世界范围内最常见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类型，约占美国新诊断的 B 细胞 NHL 病例的 22%，在美国，每年有超过 18,000 人被诊断出患有 DLBCL。

在 ZUMA-7 试验的初步分析中，axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出优于标准治疗的优势，中位无事件生存率提高 4 倍以上，2 年无事件生存率提高 2.5 倍，完全缓解率提高一倍。axi-cel有望成为二线复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的新选择。

ZUMA-7 包括 359 名早期（≤ 12 个月）复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者，这些患者在接受过一线化疗后打算进行干细胞移植。患者随机接受预处理化疗加 axi-cel（n = 180）或研究人员选择的基于铂的化学免疫疗法（n = 179）。在随机分配至标准护理的 179 名患者中，64 名 (36%) 在 2 线化疗后进行了自体干细胞移植。

中位随访时间为 24.9 个月后，axi-cel 的中位无事件生存时间为 8.3 个月，而接受标准治疗的患者为 2 个月。axi-cel 组的客观缓解率为 83%，而标准治疗组的客观缓解率为 50%。分别有 65% 和 32% 的患者达到了完全缓解。

axi-cell 的安全性是可控的，并且与之前的研究一致。axi-cell 的任何/严重不良事件发生率为 100%/50%，标准护理治疗为 100%/46%。 axi-cell 组 6% 的患者发生细胞因子释放综合征（中位持续时间 7 天），21% 的患者发生神经系统事件（中位持续时间 8.5 天）。 axi-cell 组 1 名患者和标准护理组 2 名患者报告了与治疗相关的死亡。

 

原始出处：

https://firstwordpharma.com/story/5466081