国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)

时间:2020-09-01 00:53:46   来源 网络   作者:网络

       考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。

 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月27日

真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行).pdf

 

上一篇:广东:在药店买43种药今起须实名登记...

下一篇:学习贯彻新修订《药品管理法》强化药品标准...

 热门文章

上半年药品质量公告分析 这些不合格项目要避免

上半年药品质量公告分析 这些不合格项目要避免

要做妈妈了?关于叶酸的这个节日你一定要了解!

要做妈妈了?关于叶酸的这个节日你一定要了解!