强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于在免打结锚钉插入器上施加弯折力和/或使用弯折力打入插入器，可能会损坏插入器头端，可能引起头端断裂遗留在患者体内的风险。生产商德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek对带缝线可吸收骨锚钉（国械注进20173130219）、可吸收软组织损伤缝线锚钉（国械注进20163134501）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年5月19日

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