FDA 新冠紧急情况下仿制药开发问答指南更新

时间:2021-09-10 15:21:13   热度:37.1℃   作者:网络

作者:识林-蓝杉

美国 FDA 于 9 月 8 日发布了一份题为《COVID-19 大流行期间简化新药申请的开发-问答》的指南。该指南回答了自大流行开始以来仿制药申办人提出的问题,并概述了一些申请人可以缓解的领域。