转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者的预后仍较差，中位生存期约为1年，而且治疗选择有限。靶向PD1/PD-L1的免疫检查点抑制剂对多种癌症的转移性疾病有效。免疫检查点抑制剂已显示出对转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 的疗效，但仅对PD-L1表达疾病有效。

 

 

这是一项随机化、安慰剂为对照、双盲的2b期临床试验，评估了在免疫刺激性化疗中加用抗PD-L1抗体阿特珠单抗治疗mTNBC的疗效和安全性。

年满18岁、ECOG表现状态0或1分、既往接受过≤1线化疗的mTNBC患者随机接受脂质体阿霉素（PLD）和低剂量环磷酰胺联合阿特珠单抗（阿特珠单抗组，n=40）或安慰剂（安慰剂组，n=28）。主要终点是预定义人群的无进展生存期（接受了3剂以上阿特珠单抗和2剂以上PLD的患者，n=59）和总分析队列的安全性（n=68）。

 

两组患者的生存预后

 

阿特珠单抗组和安慰剂组分别有18%（7/40）和7%（2/28）的患者因不良反应而终止药物治疗。与预定义人群中，阿特珠单抗组的无进展生存期较安慰剂组的有所延长（中位PFS：4.3 vs 3.5个月；HR 0.57，p=0.047）；在总分析队列中亦是如此（HR 0.56，p=0.033）。阿特珠单抗组和安慰剂组15个月时的无进展生存率分别是14.7%和0%。

 

不良反应发生情况

 

综上，对于转移性三阴性乳腺癌患者，在PLD/环磷酰胺方案中加用阿特珠单抗的耐受性良好，而且有临床获益的迹象，这些发现为进一步研究PD1/PD-L1抑制剂联合免疫调节化疗提供了依据。

 

原始出处：

R?ssevold, A.H., Andresen, N.K., Bjerre, C.A. et al. Atezolizumab plus anthracycline-based chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer: the randomized, double-blind phase 2b ALICE trial. Nat Med (2022). https://doi.org/10.1038/s41591-022-02126-1