CheckMate 651试验评估了纳武单抗+伊匹单抗 vs EXTREME (西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶≤6个周期，继以西妥昔单抗维持) 作为一线疗法在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中的疗效。

 

 

在该试验中，既往未接受过系统治疗的R/M SCCHN患者被随机（1:1）分至纳武单抗+伊匹单抗组或EXTREME组。主要终点是总人群和PD-L1联合阳性评分（CPS）≥20人群的总生存期（OS）。次要终点包括PD-L1 CPS≥1人群的OS，总人群和PD-L1 CPS≥20人群的无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。

 

两组患者的总生存率：A，总人群；B，CPS≥20；C，CPS≥1

 

在947位随机分组患者中，38.3%的患者的CPS≥20。在总人群和PD-L1 CPS≥20人群中，纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的总生存期无显著差异（总人群：中位OS：13.9 vs 13.5个月，HR 0.95，p=0.4951；PD-L1 CPS≥20人群：17.6 vs 14.6个月，HR 0.78，p=0.0469）。在PD-L1 CPS≥1人群中，纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的总生存期分别是15.7个月和13.2个月（HR 0.82）。在PD-L1 CPS≥20人群中，纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的中位无进展生存期分别是5.4个月和7.0个月，客观缓解率分别是34.1%和36.0%，中位缓解持续时间分别是32.6个月和7.0个月。

 

两组患者的无进展生存率：A，总人群；B，CPS≥20

 

纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组 3/4级治疗相关不良事件的发生率分别是28.2%和70.7%。

综上，CheckMate 651试验在总人群和PD-L1 CPS≥20人群中未达到主要总生存期终点。与EXTREME方案相比，纳武单抗联合伊匹单抗的安全性更好。

 

原始出处：

Robert I. Haddad, et al. Nivolumab Plus Ipilimumab Versus EXTREME Regimen as First-Line Treatment for Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: The Final Results of CheckMate 651. Journal of Clinical Oncology. December 06, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00332