Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布在有限市场发布脓毒症指数(Sepsis Index, Si™)。这是一项早期预警指标，旨在帮助临床医生识别受Masimo Patient SafetyNet™远程监测的患者的脓毒症风险。Patient SafetyNet是一种广泛应用于世界各地的功能强大的远程患者监测和监视系统，可汇集Masimo和第三方床边监测设备的实时生理数据，并在中央站显示，使临床医生能够远程监测患者的状况。Si通过连续分析各种生命体征数据和其他临床测量数据，以及由Patient SafetyNet采集的电子病历数据，可将患者状态量化为易于解读的脓毒症风险得分。

脓毒症指数利用来自Patient SafetyNet的汇总数据，旨在对潜在的脓毒症或其他导致患者病情恶化的原因进行早期预警，并帮助跟踪脓毒症确诊后的患者状态，监测治疗和干预措施的有效性。此外，Si还能在屏幕上显示决策支持和推荐的行动，而每家机构可以根据其脓毒症政策更新这些建议和行动。Si算法可定制，并借鉴了Masimo自2009年以来在各种先进预警风险评分解决方案（如Halo和Halo ION®）方面的开发专长。

脓毒症是一种威胁生命的疾病，可导致人体器官因弥散性感染而发生机能障碍。该疾病在住院患者中很常见，也是一种常见的死亡原因。¹ 据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计，每年美国约有170万成年人患脓毒症，其中至少有35万人在住院期间或在临终关怀中死亡。² 脓毒症也被描述为整个美国医疗系统中最昂贵的疾病，每年医疗费用预计高达240亿美元。³ 脓毒症的早期检测与死亡率的降低有关。⁴ Masimo Si 旨在帮助临床医生检测与脓毒症发病有关的生理恶化，并在疾病持续期间跟踪患者的病情进展。

圣卢克大学健康网络临床创新高级副总裁兼麻醉和重症监护系主任Aldo Carmona MD表示：“尽管我们在临床和技术上都取得了很大进步，但脓毒症的评估和早期识别仍然是一个难以理解的挑战。Masimo 的新指标Si可根据监测仪提供的临床测量值和其他电子病历数据（实验室、药物等），对给定患者的脓毒症风险进行连续和实时评估，可以成为医院对抗住院患者主要死亡原因的重要补充工具。Si通过提醒临床工作人员注意潜在的脓毒症风险，可以更及时地实施挽救生命的复苏和药物干预。同样，跟踪患者状态将有助于评估治疗和干预措施的效果，以便我们能够更加合理地为患者分配医疗资源，并有可能更早地识别出需要升级治疗方案的患者。”

Masimo 创始人兼首席执行官 Joe Kiani 表示：“Masimo一直在寻求解决那些亟需解决却‘无法解决’的问题。脓毒症的检测长期以来一直是未解决的临床问题之一，也是我们花费大量时间和精力来攻克的问题。通过脓毒症指数，我们希望能帮助各地的医生和护士在治疗脓毒症之前及早发现，以防为时已晚。”

脓毒症指数(Si)未获美国食品药品管理局批准。

 

1. Singer M et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016. （Singer M等，《第三次脓毒症和败血症休克国际共识定义》（Sepsis-3）。《美国医学会杂志》2016。）

2. https://www.cdc.gov/patientsafety/features/get-ahead-of-sepsis.html#:~:text=About%201.7%20million%20adults%20in,had%20sepsis%20during%20that%20hospitalization .

3. https://www.sepsis.org/news/new-u-s-government-report-reveals-annual-cost-of-hospital-treatment-of-sepsis-has-grown-by-3-4-billion/

4. Kim HI, Park S. Sepsis: Early Recognition and Optimized Treatment. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):6-14. doi: 10.4046/trd.2018.0041. Epub 2018 Sep 28. PMID: 30302954; PMCID: PMC6304323. （Kim HI, Park S. 脓毒症：早期识别和优化治疗。 《结核与呼吸系统疾病》（首尔）。2019年1月；82(1)：6-14。 doi：10.4046/trd.2018.0041。Epub 2018年9月28日。PMID：30302954； PMCID：PMC6304323。）

5. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。

6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92.）

7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》。2009年1月8日；338。）

8. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。。《麻醉学》。2010年；112(2):282-287。）

9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。）

10. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302.）

11. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）

12. 估计值：Masimo存档数据。

13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

Masimo Patient SafetyNet™显示脓毒症指数(Si™)（照片：美国商业资讯）