肠易激综合征 (IBS) 是一种慢性病，影响全球3%至10%的人口，在18-39岁的人群和女性中最为常见。目前 IBS 的诊断标准包括在过去3个月内平均每周至少发生1天的复发性腹痛，并伴有以下2项或更多项症状：与排便相关的疼痛和/或与大便形态改变相关的疼痛和/或频率。由于其异质性发病机制，IBS 没有单一有效的治疗方法，症状相似的患者对相同治疗的反应可能不同。尽管有许多用于便秘型IBS（IBS-C） 的饮食、行为、非处方药或处方药，但它们对便秘和/或腹部症状有不同程度的影响。在美国的 IBS-C 患者中，不到 15% 的人表示对非处方药治疗非常满意。利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶的氨基酸合成肽激动剂，经 FDA 批准用于治疗 IBS-C。本项研究旨在探究利那洛肽使用后后个体肠易激综合征伴便秘 (IBS-C) 症状的反应时间的变化。

本项研究使用Kaplan-Meier方法分析腹部症状（疼痛、不适和腹胀）和完全自发排便 (CSBM) 的反应时间；所有患者被分为早期反应者（≤4 周）、晚期反应者（>4-12 周）或无反应者。然后对患者进行了分层分析。

在2350名患者（1172 名安慰剂和 1178 名利那洛肽 290 μg）中，超过 50% 的 IBS-C 患者在开始利那洛肽治疗后，腹痛、不适或腹胀在 3-4 周内减少了≥30%。达到≥3 个 CSBM 的中位时间为 4 周。尽管并非所有接受利那洛肽治疗的患者都在 12 周内做出反应，但在4至12周之间，6名患者中有1名出现腹痛，10名患者中约有1名出现 CSBM 频率。对两种反应定义的早期反应者、晚期反应者和无反应者的比较表明，女性、白人和基线腹部症状不太严重的患者更有可能出现早期反应。

本项研究证实尽管在治疗开始后 4 周内，超过50%的IBS-C患者使用利那洛肽治疗有反应，但个体腹部症状和/或 CSBM 频率的获益仍可在4至12周期间出现。

原始出处：

Brenner, Darren. et al. Linaclotide Reduced Response Time for Irritable Bowel Syndrome With Constipation Symptoms: Analysis of 4 Randomized Controlled Trials. American Journal of Gastroenterology.2022.