克唑替尼 (Crizotinib）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。目前已分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实了克唑替尼对人体有显著临床疗效。

ANHL12P1试验评估了在标准化疗方案中加用克唑替尼治疗新确诊的非局限性ALK+CD30+间变性大细胞淋巴瘤儿童患者中的疗效和安全性。

2013年至2019年期间，共招募到了66位患儿，予以克唑替尼联合化疗治疗。先予以5天的前期治疗，随后予以6个疗程的化疗，间隔21天，每个疗程期间每天予以两次克唑替尼治疗。

2年无事件生存率（EFS）是76.8%，两年总生存率为95.2%。15位患者复发，一位患者死亡；从确诊到复发的中位时间是7.4个月，复发发生在化疗结束后。66位患者共完成了384个疗程的化疗。有13位患者经历了2级+血栓栓塞不良事件（19.7%）。在接受强制性预防性抗凝治疗的25位患者中，发生了2例血栓栓塞事件（8.0%）。微小播散性病灶（MDD）阴性患者的预后更好，EFS高达85.6%；MDD阳性与较低的EFS相关（MDD阳性患者的EFS为58.1%）。

综上所述，该研究结果显示，在标准化疗方案中加用克唑替尼可预防间变性大细胞淋巴瘤患儿在治疗期间的复发，MDD可预测无事件生存率；但是，值得注意的是，加用克唑替尼可导致意外的血栓栓塞事件。

原始出处：

Eric J. Lowe, et al. Crizotinib in Combination With Chemotherapy for Pediatric Patients With ALK+ Anaplastic Large-Cell Lymphoma: The Results of Children's Oncology Group Trial ANHL12P1. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00272