真实世界研究:ICI单药或联合化疗一线治疗老年晚期NSCLC患者的疗效

时间:2023-08-02 11:24:30   热度:37.1℃   作者:网络

背景:对于没有靶向癌基因突变的患者,免疫检查点抑制剂(ICI)联合化疗是目前治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的标准疗法。然而,ICI加化疗(ICI-化疗)对75岁或以上患者的疗效和安全性尚未阐明。该研究的目的是揭示老年患者一线药物的真实世界的选择,并评估ICI-化疗的疗效和安全性。

方法:该研究对2018年12月至2021年3月间开始一线全身治疗的临床IIIB、IIIC、IV期、术后或放疗复发的75岁或以上NSCLC患者进行了一项多中心(日本58个中心)回顾性队列研究。排除有表皮生长因子受体突变、间变性淋巴瘤激酶重排或一线全身治疗为分子靶向治疗的患者。

研究结果:共有1245名患者入选,中位(范围)年龄78岁(75-95岁);女性278例(22%);680例(55%)PS 1和171例(14%)PS 2 367例(29%)ECOG PS 0;腺癌678例(54%);PD-L1肿瘤比例评分268例(22%)<1%,387例(31%)1-49%,410例(34%)≥50%;354例(28%)ICI-化疗,425例(34%)单独ICI,311例(25%)铂双药化疗和155例(12%)单剂化疗。ICI化疗组的中位总生存期(OS)分别为20.0个月(95%CI,17.1-23.6)、单独ICI组的19.8个月(95%CI,16.5-23.8)、双铂化疗组的12.8个月和单剂化疗组的9.5个月(95%CI,7.4-13.4)。在倾向性评分匹配后,在PD-L1≥1%的情况下,ICI化疗组(n=96)和单独ICI组(n=95)的OS和无进展生存期(PFS)没有差异(OS:HR,0.98;95%CI,0.67-1.42;PFS:HR,0.92;95%CI:0.67-1.25)。无论PD-L1亚组(1-49%或≥50%)如何,OS和PFS均未观察到显著差异。

安全性分析:ICI-化疗组86例(24.3%)和单独ICI组76例(17.9%)发生3级或更高级别的免疫相关不良事件(irAE)(p=0.03)。ICI化疗组需要类固醇治疗irAE的患者人数为115人(32.5%),单独ICI组为105人(24.7%)(p=0.02)。ICI化疗组83例(23.4%)和单独ICI组66例(15.6%)报告了肺炎(p=0.006)。

结论:在75岁或75岁以上患者的真实世界数据中,与单独使用ICI相比,ICI-化疗并没有提高生存率,并增加了3级或更高irAE的发生率。根据该篇研究结果,建议对PD-L1阳性的老年NSCLC患者单独使用ICI。

原始出处:

Tsukita Y, et al. 2023. First-line immune checkpoint inhibitors alone or in combination with chemotherapy in real-life elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NEJ057). 41:9012-9012.

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