特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性的、复发的、异质性的、高度症状的炎症性皮肤病。AD常伴有明显的瘙痒、睡眠障碍、继发感染和皮肤疼痛（如不适或酸痛）。BREEZE-AD3（NCT03334435）是一项正在进行的第三阶段、双盲、长期扩展研究，主要评估完成16周研究的BREEZE-AD1、BREEZE-AD2或BREEZE-AD7的患者的巴立替尼的疗效维持情况。本文报告了中重度AD患者104周的医生和患者评估终点。

在第52周，巴利替尼4毫克的应答者和部分应答者被重新随机分配（1:1）到子研究中，继续服用剂量（4毫克，N=84），或降低剂量滴定（2毫克，N=84）。BREEZE-AD3的第52至104周评估了反应的维持情况。医生评定的结果包括vIGA-AD（0,1），EASI75，以及EASI从基线的平均变化。患者报告的结果包括DLQI、P OEM总分、HADS，以及从基线开始的变化： WPAI（在职工作生产力损失率、病缺勤工作生产力损失、总工作生产力损失、日常活动效率损失）以及SCORAD瘙痒和睡眠损失的基线变化。

结果显示，连续使用巴利替尼4毫克治疗，在vIGA-AD（0,1）、EASI75、EASI相对基线的平均变化、SCORAD瘙痒、SCORAD失眠、DLQI、P OEM、HADS和WPAI（所有评分）方面的疗效保持到第104周。降至2毫克的患者在上述各项指标中保持了大部分的改善。

综上所述，该研究结果表明，BREEZE AD3的子研究支持巴利替尼用药方案的灵活性。继续使用巴利替尼4毫克和降至2毫克治疗的患者在皮肤、瘙痒、睡眠和生活质量方面保持了长达104周的改善。

 

原始出处：

Linda Stein Gold, et al., Effect of Roflumilast Cream (ARQ-151) on Itch and Itch-Related Sleep Loss in Adults with Chronic Plaque Psoriasis: Patient-Reported Itch Outcomes of a Phase 2b Trial. Am J Clin Dermatol. 2023 Mar;24(2):305-313. doi: 10.1007/s40257-022-00739-3.