ASCO GI 2024:根治性术后辅助放疗为窄切缘肝细胞癌患者带来生存获益(RAISE研究)

时间:2024-01-26 19:29:45   热度:37.1℃   作者:网络

近日,2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)在美国旧金山隆重举行。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一,本次大会汇集了全球的肿瘤学家汇报胃肠道肿瘤领域的研究进展。在此次大会上,来自中山大学附属第一医院匡铭教授口头报告了RAISE研究结果。

RAISE是一项多中心、随机、开放标签、平行组的2期研究,旨在评估强度调制放射治疗(IMRT)在治疗窄切缘肝细胞癌患者的有效性和安全性。研究人员将窄切缘肝细胞癌患者按照 1:1 随机分配到 IMRT 治疗,手术-IMRT 组或主动监测组(手术组)。随机分层因素包括肿瘤大小(≤5 vs >5 cm)和微血管侵犯(存在 vs 不存在)。

在手术-IMRT组,患者在手术切除后1-3个月内接受IMRT治疗。 处方剂量为50-60 Gy/25-30 F,持续 5-6 周。主要终点是无复发生存期(RFS)。次要终点是安全性和总生存率(OS)。计划的样本量为 148 例患者,2 年无复发生存率从 45% 提高到 65%,风险比(HR)为0.54,单侧α值为5%,80%效力。

结果显示,2019年1月15日至2023年9月15日期间,来自中国6家医院的148名患者接受了随机分组:74名患者被分配到手术-IMRT组,74名患者被分配到手术组。中位随访时间为 27.4 个月(95% 置信区间 [CI] 23.2-29.2 个月)。手术-IMRT 组的 2 年 RFS 为 78.37%(95% 置信区间 [CI] 64.35%-87.40%),手术组为 57.43%(95% 置信区间 [CI] 43.25%-69.28%)。两组的中位 OS 均未达到。放疗相关的3-4级不良事件包括3例血小板减少、3例中性粒细胞减少和1例血红蛋白下降。

总之,这项研究表明,对窄切缘肝细胞癌患者来说,根治性切除术后的 IMRT 辅助治疗可带来 RFS 的生存获益。

参考资料
Adjuvant radiotherapy after curative resection of hepatocellular carcinoma with narrow margin (£1 cm): A phase 2, multicenter, randomized controlled trial.https://s3.amazonaws.com/files.oncologymeetings.org/prod/s3fs-public/2024-01/GI24-Small-Bowel-Cancer.pdf

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