原发性手部骨关节炎是一种影响滑膜关节的常见疾病，主要表现为手部疼痛和功能下降。当前的治疗选项效果有限。在手部骨关节炎的临床试验中，尽管存在治疗反应，实验性干预措施仍屡次失败，这可能与高水平的安慰剂反应有关，特别是在疼痛治疗上。本研究旨在探讨在手部骨关节炎试验中，安慰剂和未治疗对照组在疼痛缓解方面的效果，以及可能影响预期安慰剂反应的背景因素。

本研究系统地检索了PubMed、EMBASE和CENTRAL数据库，纳入了截至2021年12月26日的随机对照试验，这些试验涉及使用安慰剂或未治疗对照组的手部骨关节炎患者。通过Cochrane风险评估工具版本2评估了偏倚风险。采用随机效应荟萃分析结合标准化平均差来分析数据。

研究结果：

在这项涉及84项试验和7262名参与者的荟萃分析中，我们评估了使用安慰剂和未治疗对照组在原发性手部骨关节炎患者中的疼痛缓解效果。研究结果显示，使用安慰剂的对照组相对于假设的无治疗组（零变化基线）表现出显著的疼痛缓解效果，其标准化平均差为-0.51（95% 置信区间为-0.61至-0.42），而未治疗对照组则未表现出相似效果。

此外，通过对76项（6462名参与者）适用于分层分析的试验数据进行更深入的分析，发现盲法试验设计和低偏倚风险与更显著的疼痛缓解效果相关联。具体来说，盲法设计的试验和评估为低风险偏倚的试验中，安慰剂的疼痛缓解效果更为显著，这突显了严格的试验设计对于评估干预效果的重要性。背景因素的分析揭示了高基线痛感和女性性别与更高的安慰剂反应显著相关。这些因素在临床试验设计和结果解释中应得到充分考虑，以确保研究结果的准确性和适用性。

森林图显示所有比较因素与无临床关注相比对疼痛的影响 - 随机效应模型

整体而言，安慰剂在手部骨关节炎疼痛治疗中的反应增强了适当的盲法的重要性。安慰剂对疼痛的治疗效果优于虚拟无干预对照组，而未治疗对照组则无此效果。这些结果强调了在临床试验中使用适当对照组的重要性，以避免对活性治疗效果的高估或低估。

原始出处：

Comparative effectiveness of different placebos and comparator groups for hand osteoarthritis exploring the impact of contextual factors: A systematic review and meta-analysis of randomised trials. Osteoarthritis Cartilage. 2024 Apr 26:S1063-4584(24)01162-2. doi: 10.1016/j.joca.2024.02.947. Epub ahead of print. PMID: 38679284.