Aesthet Surg J Open Forum:氦基等离子体装置作为辅助吸脂手术的安全性和有效性研究
时间:2024-10-23 10:01:17 热度:37.1℃ 作者:网络
微创辅助装置在吸脂术进行的同一皮下组织平面上传递热能,在切除和非侵入性手术之间取得了适当的平衡。一项研究显示,在3个月的随访中,皮肤表面积分别平均减少22%和17%,在使用激光辅助吸脂(LAL)解决腹部皮肤松弛问题时,3个月时皮肤平均收紧26%。2008年,射频(RF)设备被引入,并在包括腹部、手臂以及面部和颈部在内的多个身体部位证明了有效性。使用这些微创设备来解决皮肤松弛的主要挑战之一是必须在加热内部组织以达到所需的组织/胶原蛋白收缩与保持安全的外部组织温度之间取得平衡。
2016年,一种微创氦基等离子装置(Renuvion;Apyx Medical, Clearwater, FL)首次用于皮下组织加热,以减少皮肤松弛氦气通过射频波激发的电极机头,产生氦等离子体。在等离子体本身的产生过程中,通过氦原子的电离和快速中和产生热量。一些射频能量通过等离子体束从电极传导到病人身上,使电流通过组织的电阻,这个过程被称为焦耳加热。自从它被引入到他的实践中,作者已经采取了他对技术的理解,以提高这种辅助程序的安全性和有效性。他的努力使氦基等离子装置在2022年7月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可,扩大了该装置的适应症,包括皮下皮肤病学和美容手术,以改善颈部和颏下区域松弛的皮肤外观,并在2023年4月扩大了吸脂后皮下软组织凝固的适应症,以实现美观的身体轮廓。
为了进一步取得这些进展,本研究的目的是收集真实世界的、回顾性的手术过程和抽脂手术的安全性数据,无论是否使用氦基等离子体装置作为辅助手术。
方法:在单个地点进行回顾性图表回顾,包括由主要研究者(PI)治疗的≥18岁的健康患者。共有50例患者进行了超声辅助吸脂手术,50例患者使用了氦基等离子装置进行吸脂手术,PI最近的患者中有50例使用了氦基等离子装置进行吸脂手术。所有患者至少有6个月的术后随访记录。
病人的人口统计
超声辅助吸脂术的结果,不使用氦基等离子体系统。35岁女性(A)在接受超声辅助吸脂手术前(B)后,未使用氦基血浆系统。术后1年影像学
利用氦基等离子体系统进行超声辅助吸脂手术的结果。一名50岁女性(A)在接受超声辅助吸脂手术前(B)后(B)利用氦基血浆系统。术后10个月影像
超声辅助吸脂术不使用氦基等离子体系统的结果。25岁男性(A)接受超声辅助吸脂手术前(B)和术后(B),未使用氦基血浆系统。术后1年5个月留影。
利用氦基等离子体系统进行超声辅助吸脂手术的结果。52岁男性(A)接受超声辅助吸脂手术前后(B)采用氦基血浆系统。术后1年影像学
超声辅助吸脂术治疗的身体区域数
分组治疗的身体部位
已执行的伴随程序的细目
氦基等离子体程序详细信息
氦基等离子体程序详细信息
发生预期治疗效果总结
发生不良事件摘要
结果:共150例患者入组。大多数患者接受了多处身体部位的治疗,主要是臀部和腹部。治疗设置各不相同,疼痛和治疗组之间存在显著关系(P = 0.013)。无严重或意外不良事件(AE)报告,所有AE均在最终随访前解决。
结论:收集到的数据支持PI继续使用氦基等离子装置可以改善患者的预后和安全性。数据还支持氦基等离子装置与吸脂术联合使用是安全的。
原始出处:
Paul G 4th, Ruff; Allison, Martinez; Nicholas, BurpeeRefining Liposuction Safety and Efficacy: Surgeon Learning-Curve Analysis With Helium-Based Plasma Integration.Aesthet Surg J Open Forum 2024;6(0):ojae063